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normal clinical practice
Vertaling van "normal clinical practice" in Frans
pratique clinique normale
pratique clinique courante
the degree of deviation of the intervention from normal clinical practice.
le degré de déviation par rapport à la pratique clinique normale.
the characteristics of the intervention compared to normal clinical practice
les caractéristiques de l'intervention comparées à une pratique clinique normale,
They should, however, be subject to the vigilance and traceability rules governing normal clinical practice.
Par ailleurs, les règles de vigilance et de traçabilité devraient être celles de la pratique clinique courante.
Clinical trials are investigations of medicines in humans where the medicines are applied outside normal clinical practice on the basis of a research protocol.
L'on entend par "essai clinique" toute investigation menée chez l'homme sur les effets d'un médicament, réalisée en administrant ce médicament en dehors de la pratique clinique courante et en vertu d'un protocole de recherche.
diagnostic or monitoring procedures in addition to normal clinical practice are applied to the subjects.
outre la pratique clinique normale, des procédures de diagnostic ou de surveillance s'appliquent aux participants
Although the level of regulation can be reassuring, current regulatory systems impose very onerous burdens on anyone wishing to study a poorly evaluated treatment rather than offer it to patients in normal clinical practice.
Bien que le niveau de réglementation puisse être rassurant, les systèmes de réglementation actuels imposent de lourdes charges financières à ceux qui souhaitent étudier un traitement mal évalué plutôt que de le proposer aux patients dans le cadre de la pratique clinique normale.
2.8 | detailed description of the clinical procedures and diagnostic tests used in the course of the clinical investigation and in particular information on any deviation from normal clinical practice.
une description détaillée des procédures cliniques et des essais diagnostiques utilisés au cours de l'étude des performances et, notamment, des informations sur tout écart par rapport à la pratique clinique normale.
Many clinical trials, however, pose only a minimal additional risk to subject safety compared to normal clinical practice.
Par rapport à la pratique clinique normale, de nombreux essais cliniques ne présentent toutefois qu'un risque supplémentaire minimal pour la sécurité des participants.
Nor do we find among doctors that appropriate therapist-patient relationship which is present in normal clinical practice.
De même, il ne s'établit pas une relation thérapeute-patient adéquate entre deux médecins, présente par contre dans la pratique clinique courante.
It introduces the concept of a 'low-intervention clinical trial', i.e. the proposal specifically addresses clinical trials where the additional risk for a patient compared with receiving a treatment in normal clinical practice is negligible.
Elle introduit la notion d'«essai clinique à faible intervention», abordant ainsi spécifiquement les essais qui représentent pour le patient un risque supplémentaire négligeable, par comparaison avec les traitements administrés dans la pratique clinique normale.
The proposed Regulation acknowledges that clinical trials do not in all cases pose an additional risk to subjects compared to treatment in normal clinical practice.
La proposition de règlement reconnaît que les essais cliniques ne présentent pas dans tous les cas un risque supplémentaire pour les participants par comparaison avec les traitements effectués dans la pratique clinique normale.
the additional diagnostic or monitoring procedures do not pose more than minimal additional risk or burden to the safety of the subjects compared to normal clinical practice in any Member State concerned
les procédures supplémentaires de diagnostic ou de surveillance impliquent au plus un risque ou une contrainte supplémentaire minimale pour la sécurité des participants par rapport à la pratique clinique normale dans tout État membre concerné
the additional diagnostic or monitoring procedures do not pose more than minimal additional risk or burden to the safety of the subjects compared to normal clinical practice in any Member State concerned.
les procédures supplémentaires de diagnostic ou de surveillance impliquent au plus un risque ou une contrainte supplémentaire minimale pour la sécurité des participants par rapport à la pratique clinique normale dans l'un des États membres concernés.
Synoniemen voor normal clinical practice in het Engels
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