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one phase iii study
Vertaling van "one phase iii study" in Frans
une étude de phase III
The overall safety profile of Revlimid in patients with myelodysplastic syndromes is based on data from a total of 286 patients from one Phase II study and one Phase III study (see section 5.1).
Le profil de sécurité global de Revlimid chez les patients présentant un syndrome myélodysplasique est issu des données de 286 patients au total ayant participé à une étude de phase II et à une étude de phase III (voir la rubrique 5.1).
The market authorization was based primarily on one Phase III study BO21004/CLL11, which evaluated Gazyva in combination with chlorambucil (standard chemotherapy).
L'autorisation de mise en marché repose principalement sur une étude de phase III (B021004/CLL11), qui portait sur l'utilisation de Gazyva en association avec le chlorambucil (chimiothérapie standard).
The efficacy analysis of Galexos (simeprevir) in treatment-experienced patients was based on one Phase III study (HPC3007) and one Phase IIb study (C206).
L'analyse de l'efficacité de Galexos (siméprévir) chez les patients ayant déjà reçu un traitement antérieur était principalement fondée sur une étude de phase III (HPC3007) et une étude de phase IIb (C206).
The studies used in the model were two dose response trials, one Phase III study using IZBA and a paediatric study using TRAVATAN (travoprost 40 micrograms/mL eye drops, solution).
Les études utilisées dans le modèle étaient deux essais de relation dose-effet, une étude de Phase III avec IZBA et une étude pédiatrique avec TRAVATAN (travoprost 40 microgrammes/mL, collyre en solution).
The safety of subcutaneous RoActemra has been studied in one Phase III study (WA28119) with 251 GCA patients.
La sécurité de RoActemra administré par voie sous-cutanée a été étudiée au cours d'une étude de phase III (WA28119) chez 251 patients atteints d'ACG.
3.3.4 Clinical Safety The safety of Exjade was investigated in several Phase II clinical studies (105,106, 108,109) and one Phase III study (107).
L'innocuité de Exjade a été étudiée dans le cadre de plusieurs essais cliniques de phase II (105,106, 108,109) et d'un essai de phase III (107).
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