The initial Phase I study was conducted mainly to assess the safety of the vaccine.
La première étude de phase I visait essentiellement à évaluer l'innocuité du vaccin.
The contract covers the implementation of an exploratory imaging biomarker, tumor volume, in a first-in-man phase I study on adult patients with advanced malignant solid tumors.
Ce contrat concerne la mise en œuvre d'un biomarqueur avancé d'imagerie, le volume tumoral, dans une première étude de phase I sur des patients adultes ayant des tumeurs solides avancées.
The ongoing phase I study is expected to be completed by the end of the year.
Safety evaluations conducted during the Phase I Study included reporting of adverse events, clinical laboratory testing, electrocardiogram and monitoring for vital signs.
L'évaluation de l'innocuité au cours de l'essai de phase I incluait la collecte des effets secondaires, des tests cliniques de laboratoire, des électrocardiogrammes et la surveillance des signes vitaux.
However, even if no clinical response is expected from a phase I study, no hints of clinical responses were unfortunately observed.
Cependant, même s'il n'est pas attendu de réponses cliniques dans une étude de phase I, aucun signe de réponse au traitement n'a pu être malheureusement observé.
A phase I study carried out with insulin glulisine, lispro and regular human insulin in an obese population has demonstrated that insulin glulisine maintains its rapid-acting properties.
Une étude de phase I réalisée avec l'insuline glulisine, l'insuline lispro et l'insuline rapide humaine dans une population obèse a démontré que l'insuline glulisine conserve ses propriétés d'action rapide.
The mean apparent terminal half-life based on a Phase I study was ~37.4 hours.
D'après une étude de phase I, la demi-vie terminale apparente moyenne était de 37,4 heures.
The pharmacokinetics of amifampridine has been assessed in a single dose Phase I study in patients with renal impairment (see section 5.2).
La pharmacocinétique de l'amifampridine a été évaluée dans une étude de Phase I à dose unique chez des patients présentant une insuffisance rénale (voir rubrique 5.2).
The industrial scale-up of the manufacturing will be initiated in the coming months to enable a first-in-man Phase I study in 2015.
La phase d'industrialisation de la fabrication sera lancée au cours des prochains mois afin de permettre une étude de Phase I chez l'homme en 2015
The results from the phase I study in solid tumours showed that clearance of bevacizumab above 1 mg/kg/day was slow and appeared somewhat proportionally related to dose.
Les résultats de l'étude de phase I sur les tumeurs solides révèlent que la clairance du bevacizumab était lente à une dose supérieure à 1 mg/kg/jour et semblait, dans une certaine mesure, proportionnelle à la dose.
The pharmacokinetic enhancing effect of cobicistat on darunavir was evaluated in a Phase I study in healthy subjects that were administered darunavir 800 mg with either cobicistat at 150 mg or ritonavir at 100 mg once daily.
L'effet de potentialisation pharmacocinétique du cobicistat sur le darunavir a été évalué au cours d'une étude de Phase I chez des volontaires sains qui ont reçu 800 mg de darunavir avec soit 150 mg de cobicistat, soit 100 mg de ritonavir une fois par jour.
In a phase I study, there was one report of severe allergic reaction occurring after the first infusion of mifamurtide at 6 mg/m dose level.
Dans une étude de phase I, un cas de réaction allergique sévère a été rapporté suite à la première perfusion de mifamurtide à la dose de 6 mg/m2.
In a phase I study, there was one report of severe allergic reaction occurring after the first infusion of mifamurtide at 6 mg/m2 dose level.
Dans une étude de phase I, un cas de réaction allergique sévère a été rapporté suite à la première perfusion de mifamurtide à la dose de 6 mg/m2.