The two primary endpoints were all-cause mortality and the combined endpoint of allcause mortality and morbidity.
Les deux critères d'évaluation principaux sont la mortalité toutes causes confondues et le paramètre agrégatif de la mortalité toutes causes confondues et de la morbidité.
Both studies met their primary endpoints and will be presented at a medical congress in 2016.
Ces deux études ont atteint leurs critères d'évaluation principaux et leurs résultats seront présentés dans le cadre d'un congrès médical en 2016.
The primary endpoints of the studies addressed clinical efficacy (improvement, cure) at 7-12 days after treatment with 4 mg/kg daptomycin IV every 24 hours for 7-14 days.
Les paramètres primaires des études concernaient l'efficacité clinique (amélioration, guérison) 7 à 12 jours après le traitement par 4 mg/kg de daptomycine administrée par voie intraveineuse toutes les 24 heures pendant 7 à 14 jours.
The primary endpoints were similar to the pivotal studies, however, one of the two studies used post-bronchodilator FEV1 as a means of measurement.
Les paramètres primaires étaient semblables dans les deux études pivotales, cependant, l'une des études utilisait le VEMS post- bronchodilatateur comme moyen de mesure.
The primary endpoints are safety, tolerability, and anti-tumour effect.
The primary endpoints are the change in blood pressure from baseline to 6 months after randomization and the incidence of major adverse events at 1 month.
Les critères d'évaluation principaux sont la variation de pression artérielle après randomisation entre le début de l'étude et les valeurs après six mois, ainsi que l'incidence d'événements indésirables majeurs après un mois.
The main primary endpoints of this study were the incidence and severity of adverse events associated with long-term exposure to ambrisentan, including serum LFTs.
Les critères d'évaluation principaux de cette étude étaient l'incidence et la sévérité des effets indésirables associés à une administration au long cours de l'ambrisentan, incluant les anomalies des tests sanguins de la fonction hépatique.
The MAA submission includes extensive data from the only Phase 3 clinical trial program to meet the primary endpoints in children and teens with peanut allergy.
La soumission AMM comprend des données détaillées provenant du seul programme d'essais cliniques de phase 3 visant à atteindre les principaux critères d'évaluation chez les enfants et les adolescents souffrant d'allergie aux arachides.
In addition to improvements in all primary endpoints, Toviaz improved the signs and symptoms of overactive bladder for all secondary endpoints in a dose-dependent manner.
Outre l'amélioration de tous les critères d'évaluation principaux, Toviaz a atténué les signes et les symptômes de la vessie hyperactive pour tous les critères d'évaluation secondaires de façon proportionnelle à la dose.
Both studies met their primary endpoints, demonstrating statistically superior reduction of HbA1c with the titratable fixed-ratio combination versus comparators (lixisenatide and insulin glargine 100 Units/mL, respectively).
Les deux études ont atteint leurs critères d'évaluation principaux et démontré une réduction statistiquement supérieure du taux d'HbA1c avec l'association à dose fixe titrable par rapport aux agents comparateurs (respectivement lixisenatide et insuline glargine 100 unités/ml).
They demonstrated that Spinraza was well tolerated and showed a statistically significant reduction in the number of deaths or the use of permanent ventilation (primary endpoints of the trial) in infants treated with Spinraza, compared with placebo.
Ils mettent en évidence une bonne tolérance du Spinraza ainsi qu'une réduction statistiquement significative du nombre de décès ou de l'utilisation d'une ventilation permanente (critères d'évaluation principaux de l'essai) chez les nourrissons traités par Spinraza par rapport à ceux sous placebo.
This was the key secondary endpoint in the US and one of the primary endpoints in the EU.
Il s'agissait du critère d'évaluation secondaire de ces études aux États-Unis et de l'un des critères d'évaluation principaux dans l'Union européenne.
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