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process validation program
Vertaling van "process validation program" in Frans
programme de validation de procédé
programme de validation du procédé
Especially for limited production or small lots, this process validation program can take place on our premises or at your location of choice.
Surtout destiné à une production limitée ou de petits lots, ce programme de validation du procédé peut se dérouler dans nos locaux ou sur le site de votre choix.
This is the type of decision that sterilization specialists must address when designing a process validation program.
C'est le type de décision que les spécialistes de la stérilisation doivent trancher lors de la conception d'un programme de validation de procédé.
The final "certification" (positive judgement) of a process validation program will specify the specific process parameters (refer to Sections 4.7 and 5.4).
7.2 L'«homologation» finale (jugement positif) d'un programme de validation de procédé doit spécifier les paramètres établis du procédé (voir les sections 4.7 et 5.4).
The absence of a Change Control Procedure for a given process validation program could create doubt about the validity of new data generated by the program.
L'absence d'une procédure de contrôle des modifications pour un programme de validation de procédé donné pourrait jeter un doute sur la validité des nouvelles données fournies dans le cadre du programme.
Protocol Development And Control 5.1 Each activity of a process validation program for a product-specific sterilization process should be based on pre-established and pre-approved detailed, written methods and procedures.
5.1 Chaque activité d'un programme de validation de procédé dans le cas d'un procédé de stérilisation spécifique d'un produit doit être fondée sur des méthodes et des procédures écrites, détaillées, pré-établies et approuvées.
Therefore, the manufacturing process must be designed to deliver optimum product consistently, and the Process Validation Program must test this.
Par conséquent, le procédé de fabrication doit être conçu pour maximiser la probabilité de conformité du produit, et le programme de validation du procédé doit le vérifier.
Top of Page 12.5 Process Validation Program 12.50 The number of process runs for validation should depend on the complexity of the process or the magnitude of the process change being considered.
12.5 Programme de validation du procédé 12.50 Le nombre de cycles du procédé pour fins de validation doit dépendre de sa complexité ou de l'importance du changement de procédé envisagé.
Synoniemen voor process validation program in het Engels
Woord & uitdrukking van de dag
Afbeelding van de dag
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