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sbd-eligible
Vertaling van "sbd-eligible" in Frans
pouvant faire l'objet d'un SMD
Health Canada indicated they will continue to be, if they are captured within the subset of SBD-eligible products [for example (e.g.) a new drug submission for a new active substance].
Santé Canada a indiqué qu'il continuera d'en être ainsi, pourvu que ces MSO fassent partie du sous-ensemble des produits admissibles au SMD (par exemple, une présentation de drogue nouvelle pour un nouvel ingrédient actif).
Health Canada responded that currently this situation is not within the scope of SBD-eligible products but it could be considered in the future.
Santé Canada a répondu qu'actuellement cette situation n'était pas englobée dans la portée des produits admissibles du SMD, mais qu'on pourrait la considérer dans le futur.
This must be revisited during the development of phase II as a consequence of revisions to the scope of SBD-eligible products and submissions/applications, and changes to ND/SBD documents.
Cette question sera abordée au cours de l'élaboration de la phase II, dans la foulée des révisions apportées à la gamme de produits et de présentations/demandes pouvant faire l'objet d'un SMD et des modifications apportées aux AD et aux SMD.
Refer to Question 4 for a list of SBD-eligible submissions and applications.
Veuillez consulter la question 4 pour voir la liste des présentations et des demandes pouvant faire l'objet d'un SMD.
The scope of SBD-eligible products will remain largely the same for Phase II.
La gamme de produits pouvant faire l'objet d'un SMD demeurera sensiblement la même pendant la phase II.
In addition, consideration should be given to expanding the scope of SBD-eligible submissions and applications to include those that were rejected by Health Canada, particularly for new uses for products already on the market. Top of Page
En outre, il faudrait envisager d'accroître le nombre de présentations et de demandes pouvant faire l'objet d'un SMD afin d'inclure celles qui ont été rejetées par Santé Canada, surtout lorsqu'elles portent sur une nouvelle utilisation des produits déjà sur le marché.
Consideration should be given to including within NDs/SBDs those indications that were modified or rejected by Health Canada during the review process for SBD-eligible submissions and applications.
Il faudrait envisager d'inclure dans les AD/SMD les indications qui ont été modifiées ou rejetées par Santé Canada lors du processus d'examen des présentations et des demandes pouvant faire l'objet d'un SMD.
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Synoniemen voor sbd-eligible in het Engels
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