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article C..005
The application for amendment referred to in subsection (1) shall contain a reference to the application submitted under section C..005 and shall contain the following documents and information
La demande de modification visée au paragraphe (1) doit contenir, en plus d'un renvoi à la demande présentée en vertu de l'article C..005, les documents et renseignements suivants
any activity with respect to a drug that is used only for the purposes of clinical testing in accordance with subsection C..006(1) or section C..005,
toute activité à l'égard d'une drogue destinée exclusivement aux essais cliniques visée au paragraphe C..006(1) ou à l'article C..005
the sponsor has submitted to the Minister an application in accordance with section C..005
il a présenté au ministre une demande conformément à l'article C..005
a feed that contains a medicating ingredient manufactured pursuant to section C..005 of the Food and Drug Regulations for the purposes of conducting new drug clinical testing; and
les aliments contenant une substance médicatrice fabriquée conformément à l'article C..005 du Règlement sur les aliments et drogues, aux fins des épreuves cliniques sur les nouvelles drogues
Information required for a preclinical new drug submission is outlined in section C..005 of the Food and Drug Regulations.
Les renseignements nécessaires pour la présentation d'une drogue nouvelle de recherche figurent à l'article C..005 du Règlement sur les aliments et drogues.
Health Canada's authority to regulate clinical trials stems from the Food and Drugs Act and Regulations, Section C..005.
L'autorité de Santé Canada de réglementer les essais cliniques découle de l'Article C..005 de la Loi et du Règlement sur les aliments et drogues.
the sale is permitted by section C..005, C..01 1 or C..013
soit leur vente est permise aux termes des articles C..005, C..011 ou C..013
Section C..005 does not apply to a radionuclide generator.
L'article C..005 ne s'applique pas aux générateurs de radionucléide.
Section C..005 does not apply to a radiopharmaceutical.
L'article C..005 ne s'applique pas aux produits pharmaceutiques radioactifs.
Section C..005 and subsection C..014(1) of the Regulations would also be amended to better reflect modern drafting terminology and to address inconsistencies between the English and French versions of those provisions.
L'article C..005 et le paragraphe C..014(1) du Règlement seraient également modifiés afin de mieux rendre compte de la terminologie moderne de rédaction législative et de rectifier les incohérences entre les versions anglaise et française de ces dispositions.
if that submission or supplement complies with section C..002, C..002.1 or C..003, as the case may be, and section C..005. 1, issue a notice of compliance; or
si la présentation ou le supplément est conforme aux articles C..002, C..002.1 ou C..003, selon le cas, et à l'article C..005.1, délivre un avis de conformité
the sponsor has submitted to the Minister an application in accordance with section C..005
le fabricant de la drogue nouvelle a déposé auprès du ministre un supplément à la présentation
Andere resultaten
C..206 Sections C..005 and C..019 do not apply to a component or kit.
C..206 Les articles C..005 et C..019 ne s'appliquent à aucun constituant ou trousse.
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