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single audit program
Vertaling van "single audit program" in Frans
programme d'audit unique
programme de vérification unique
Programme unique d'audit
Employing a single audit program allows regulatory agencies to efficiently leverage resources, reduce regulatory burden on industry without compromising public health, and promote more aligned and consistent technical requirements, among other benefits.
Le recours à un programme d'audit unique permet notamment aux organismes de réglementation d'exploiter efficacement les ressources, de réduire le fardeau de la réglementation sur l'industrie sans compromettre la santé publique et de promouvoir des exigences techniques plus harmonisées et uniformes.
Employing a single audit program allows regulatory agencies to efficiently leverage resources, reduce regulatory burden on industry without compromising public health, and promote more aligned and consistent technical requirements, among other benefits.
L'utilisation d'un programme d'audit unique permet aux organismes de réglementation de tirer profit efficacement des ressources, de réduire le fardeau réglementaire sur l'industrie sans compromettre la santé publique et de promouvoir, entre autres avantages, des exigences plus harmonisées et uniformes.
Operate a single audit program that provides confidence in program outcomes
Assurer la prestation d'un programme de vérification unique dont les résultats sont fiables
Article 18 If the third party auditing organization working within the CMDCAS program is not recognized by the Medical Device Single Audit Program (MDSAP) in the future, Anvisa may reassess the grant of certificates cerissued in accordance with the provisions in Article 17.
Article 18. Si l'organisme d'inspection tiers intervenant dans le cadre du programme SCECIM n'est plus reconnu par le Programme de vérification unique des instruments médicaux (MDSAP), l'ANVISA pourra réévaluer l'octroi des certificats délivrés conformément aux dispositions de l'article 17.
According to the MDSAP functional statement, the purpose of MDSAP is to '[d]evelop, manage and oversee a single audit program that will allow a single regulatory audit to satisfy the needs of multiple regulatory jurisdictions'.
Selon l'énoncé fonctionnel du MDSAP, le but de MDSAP est de «développer, gérer et superviser un programme d'audit unique qui permettra à un seul audit réglementaire de répondre aux besoins de plusieurs juridictions réglementaires».
It is expected that the implementation of this guidance document will be an important step in the creation of a harmonised single audit program, initially involving Health Canada and the US FDA, and ultimately involving other regulators as well.
L'entrée en vigueur de la Ligne directrice est une étape importante de la mise sur pied d'un programme d'audit unique et cohérent, auquel participeront au départ Santé Canada et la FDA et ultimement, d'autres organismes de réglementation.
Nevertheless, she expressed appreciation for the recent efforts by ANVISA in conjunction with its regulatory counterparts in the US, Canada and Australia to develop a single audit program for medical devices which could help address the matter.
L'intervenante s'est toutefois dite satisfaite des efforts récemment déployés par l'ANVISA pour élaborer, de concert avec ses homologues des États-Unis, du Canada et de l'Australie, un programme d'audit unique pour les appareils médicaux qui pourrait contribuer à remédier à la situation.
Paragraph 6 The audit reports issued within the framework of the Medical Device Single Audit Program (MDSAP) shall also be used to assess the compliance with the Good Manufacturing Practices through the programs referred to in this chapter.
Paragraphe 6. Les rapports d'audit établis dans le cadre du Programme de vérification unique des dispositifs médicaux (MDSAP) devront aussi être utilisés pour évaluer la conformité aux bonnes pratiques de fabrication dans le cadre des programmes mentionnés dans le présent chapitre.
As well, manufacturers applying through this pathway will not have to hold a Medical Device Single Audit Program (MDSAP) certification.
De plus, les demandeurs n'ont pas besoin d'une certification du Programme d'audit unique des matériels médicaux (PAUMM).
Canada sets out transition plan for implementation of the Medical Device Single Audit Program (MDSAP)
Le Canada établit un plan de transition pour la mise en œuvre du Programme d'audit unique des dispositifs médicaux (MDSAP)
Focus: Understanding the Medical Device Single Audit Program (MDSAP) and its implications for manufacturers
Focus: Comprendre le Programme d'audit unique des dispositifs médicaux (MDSAP) et ses implications pour les fabricants
The New EU IVDR read more Market Opportunity Value of MDR read more Understanding the Medical Device Single Audit Program (MDSAP) read more
Valeur d'opportunité de marché du règlement sur les dispositifs médicaux (RDM) en savoir plus Comprendre le programme d'audit unique des dispositifs médicaux du programme MDSAP en savoir plus
Frédéric Hamelin, Manager of the Quality Systems Section of the Medical Devices Bureau at Health Canada, recently provided an update on the transition to the Medical Device Single Audit Program (MDSAP) in Canada.
Frédéric Hamelin, directeur de la Section des systèmes qualité du Bureau des matériels médicaux de Santé Canada a récemment fourni une mise à jour sur la transition au Programme d'audit unique pour le matériel médical (PAUMM) au Canada.
Synoniemen voor single audit program in het Engels
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