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the continuing stability program
Vertaling van "the continuing stability program" in Frans
du programme permanent de stabilité
au programme permanent de stabilité
The reworked lot is included in the continuing stability program.
le lot de fabrication est intégré au programme permanent de stabilité
the results of the continuing stability program and any adverse trends
des résultats du programme permanent de stabilité et de toute tendance défavorable
Address worst-case scenarios (e.g. reworked or reprocessed lots), and include these lots in the continuing stability program.
Examiner les pires scénarios (p. ex., lots repris ou retraités), et inclure ces lots dans le programme permanent de stabilité.
All risks have been evaluated, including availability of applicable stability data from the continuing stability program.
tous les risques ont été évalués, y compris la disponibilité des données de stabilité applicables du programme permanent de stabilité
Scientifically justify any differences in the continuing stability program protocol and the commitment stability protocol.
Justifier de façon scientifique toute différence liée au protocole du programme permanent de stabilité et au protocole de stabilité de l'engagement relatif à l'autorisation de mise en marché.
51.5 A review of the results of the continuing stability program and any adverse trends.
51.5 l'examen des résultats du programme permanent de stabilité et de toute tendance défavorable
Worst case situations should be addressed by the continuing stability program (e.g., inclusion of reworked or reprocessed lots). 8.
Les pires cas doivent faire l'objet du programme permanent de stabilité (p. ex. inclusion de lots repris ou retraités). 8.
1.2 A minimum of one batch of every strength and container closure system of the drug is enrolled into the continuing stability program each year the drug is produced.
1.2 Au moins un lot de fabrication de chaque teneur et de chaque système de fermeture du contenant de la drogue fait l'objet du programme permanent de stabilité chaque année où la drogue est produite.
Important: It is your responsibility as an importer or distributor to obtain, maintain and review up-to-date records related to the continuing stability program.
Important : Il vous appartient, en votre qualité d'importateur ou de distributeur, d'obtenir, de maintenir et d'examiner les dossiers à jour liés au programme permanent de stabilité.
Any differences in the protocol for the continuing stability program and the protocol for the formal stability studies should be scientifically justified.
1.1 Toute différence dans le protocole du programme permanent de stabilité et dans le protocole des études de stabilité officielles est justifiée scientifiquement.
Q. Do batches have to be tested for preservatives at initial release and then in the continuing stability program?
Q. Est-ce qu'un lot de fabrication doit être analysé pour les agents de conservation lors de la relâche initiale et ensuite dans le cadre du programme permanent de stabilité?
Woord & uitdrukking van de dag
Afbeelding van de dag
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