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la méthode de surdestruction
Annex B identifies the methods utilized to validate with the overkill method.
The overkill method requires a total of three consecutive (1/2 EO exposure time) cycles be performed which result in total inactivation of the biological indicators (of which the initial population was not less than 106).
La méthode de surdestruction implique l'exécution d'un total de trois cycles (1/2 temps d'exposition OE) consécutifs qui se traduisent par une inactivation totale des indicateurs biologiques (dont la population initiale ne comptait pas moins de 106).
9.1 The Overkill method is used when the product can withstand excessive heat treatment such as an F0 > 12 without adverse effects.
9.1 La méthode de surdestruction est utilisée quand le produit peut supporter un traitement thermique excessif comme un F0 > 12 sans effets indésirables.
13.1.1 The Overkill method has traditionally been used when the product can withstand radiation doses in excess of 25 kGy, without adverse effects.
13.1.1 La méthode de sur destruction est utilisée habituellement lorsque le produit peut supporter des doses de rayonnement supérieures à 25 kGy sans effet néfaste.
The overkill method of sterilization was used to validate the sterilization of the HeartMate II LVAS.
Le procédé de stérilisation par surdestruction a été utilisé pour valider la stérilisation du DAVG HeartMate II.
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