Vertaling van "common technical document" in Nederlands
We konden deze vermelding niet vinden. Er worden benaderende resultaten weergegeven. Controleer je spelling of stel voor deze term aan het woordenboek toe te voegen.
Concerning the common technical document, great progress has been made for the pre-clinical part particularly on the harmonisation of the table of contents.
Met betrekking tot het zogenoemde "Common Technical Dossier" is te melden dat er grote vooruitgang is geboekt in het preklinische deel, met name wat betreft de harmonisatie van de inhoudsopgave.
In particular, reference is made to the ICH common technical document.
Er wordt hierbij met name gewezen op het gemeenschappelijk technisch document van de ICH.
Of particular importance was the implementation in 2001 of the common technical document (CTD) format for
Van bijzonder belang was de invoering in 2001 van het gemeenschappelijk technisch document (CTD) voor het indienen van aanvragen voor handelsvergunningen, dat in het kader van het ICH-proces is overeengekomen.
Particular efforts will be made towards the development of the electronic common technical document (eCTD) and participation in new initiatives on pharmacovigilance and gene therapy.
Het zal zich bijzonder inspannen voor de ontwikkeling van het elektronisch gemeenschappelijk technisch document (het' Common Technical Document' - eCTD) en voor deelname aan nieuwe initiatieven inzake geneesmiddelenbewaking en gentherapie.
Data from previous clinical trials and human experience shall be submitted in a logical structure, such as that of Module 5 of the ICH Common Technical Document format.
De gegevens van eerdere klinische proeven en ervaringen bij de mens worden in een logische structuur ingediend, zoals in module 5 van de Common Technical Document-indeling.
Quality data shall be submitted in a logical structure such as that of Module 3 of the ICH Common Technical Document format.
De kwaliteitsgegevens worden in een logische structuur ingediend, zoals in module 3 van de ICH Common Technical Document-indeling.
Clinical trial and human experience data should be submitted in a logical structure, such as the headings of the current version of Module 5 of the Common Technical Document, or of the eCTD format.
De gegevens van klinische proeven en ervaringen bij de mens moeten in een logische structuur worden ingediend, bijvoorbeeld aan de hand van de rubrieken van de huidige versie van module 5 van het Common Technical Document of van het eCTD-formaat.
Management and organisation of the Pan-European Regulatory Forum Implementation of the electronic Common Technical Document (eCTD) format for submission of applications for marketing authorisations Implementation of the product information management project (PIM).
het beheer en de organisatie van het Pan-Europese Regelgevingsforum implementatie van het elektronisch gemeenschappelijk technisch document (eCTD) voor het indienen van aanvragen voor handelsvergunningen tenuitvoerbrenging van het project productinformatiebeheer (PIM).
The MEB only accepts electronic submissions (eSubmissions) that meet the eCTD standard (eCTD: electronic Common Technical Document) standard or the NeeS specifications (Non eCTD electronic Submission).
Het CBG accepteert uitsluitend elektronische indieningen (eSubmissions) die voldoen aan de eCTD-standaard zijn toegestaan.
Potentieel gevoelige of ongepaste informatie
Er worden alleen voorbeelden gegeven om u te helpen het woord of de woordcombinatie waarop u hebt gezocht, te vertalen. Deze worden niet door ons geselecteerd of gevalideerd en kunnen ongepaste taal bevatten. Wij vragen u melding te maken van voorbeelden die dienen te worden aangepast of verwijderd. Vertalingen met grof of informeel taalgebruik worden meestal rood of oranje gemarkeerd.