Therefore, the CVMP concluded that the proposed indication was justified.
Z tego powodu CVMP stwierdził, że proponowane wskazanie było uzasadnione.
Nine CVMP members expressed divergent positions, which are appended to the opinion.
Dziewięciu członków CVMP zgłosiło odmienne stanowiska, co zamieszczono w załączniku do opinii.
CVMP decided that provisional maximum residue limits should be established for gamithromycin.
KWPL postanowił, że należy ustalić tymczasowe najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości dla gamitromycyny.
A number of risk management options considered by the CVMP are detailed below.
Poniżej przedstawiony jest szereg opcji zarządzania ryzykiem, rozważanych przez CVMP.
The CVMP reviewed available data on effectiveness and residue depletion.
CVMP dokonał przeglądu dostępnych danych na temat skuteczności i zanikania pozostałości.
In view of above the CVMP considered that these indications can be accepted.
W związku z powyższym CVMP uznał te wskazania za dopuszczalne.
The CVMP also considered other publicly available data for the scientific evaluation.
Ponadto CVMP rozpatrzył inne ogólnie dostępne wyniki badań naukowych.
The CVMP recommendation does not represent a formal withdrawal period.
Zalecenie CVMP nie stanowi określenia formalnych okresów karencji.
The CVMP was requested to give its opinion on the matter.
CVMP poproszono o wydanie opinii w tej sprawie.
Consequently the matter was referred to the CVMP.
W związku z tym sprawa została skierowana do CVMP.
Three residue depletion studies were evaluated by the CVMP.
CVMP ocenił wyniki trzech badań eliminacji pozostałości.
This CVMP decision should also be taken into account in the present referral procedure.
Ta decyzja CVMP powinna zostać również uwzględniona w niniejszej procedurze arbitrażowej.
Overall, the CVMP considers the risks inherent to this option would be the lowest.
Ogólnie rzecz biorąc, CVMP uważa ryzyko zawarte w tej opcji za najniższe.