The applicant Huvepharma NV submitted a marketing authorisation application, via the decentralised procedure, for Gutal according to Article 13(1) Directive 2001/82/EC, referring to the reference product ZincoTec Zinc Oxide 100% Premix for Medicated Feeding Stuff authorised in the United Kingdom.
1 dyrektywy 2001/82/WE, powołując się na produkt referencyjny ZincoTec Zinc Oxide 100% premiks do sporządzania paszy leczniczej, dopuszczony do obrotu w Wielkiej Brytanii.
Larger groups should be treated with medicated feeding stuff containing the premix.
Większe grupy zwierząt należy leczyć paszą leczniczą zawierającą ten premiks.
Premix solution: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 8 hours when stored either between 2ºC and 8ºC or at room temperature (below 25ºC).
Roztwór wstępny: chemiczną i fizyczną stabilność użytkową udowodniono przez okres 8 godzin podczas przechowywania w temperaturze między 2ºC i 8ºC lub w temperaturze pokojowej (poniżej 25ºC).
The premix solution should be used immediately after preparation.
Roztwór wstępny należy zużyć natychmiast po przygotowaniu.
Premix for medicated feedingstuff in insoluble powder, to be administered orally properly mixed in solid feed.
Premiks do sporządzania paszy leczniczej w nierozpuszczalnym proszku, podawany doustnie po dokładnym wymieszaniu z paszą stałą.
Pulmotil G 20% Premix for medicated feeding stuff
Pulmotil G 20% Premiks do sporządzania paszy leczniczej
Pulmotil G 20% AMV Premix for medicated feeding stuff
Pulmotil G 20% AMV Premiks do sporządzania paszy leczniczej
200000 IU/g Premix for medicated feedingstuff
200 IU/mg Premiks do sporządzania paszy leczniczej
Pulmotil Prämix 20% Premix for medicated feeding stuff
Pulmotil Prämix 20% Premiks do sporządzania paszy leczniczej
PHARMACEUTICAL FORM Premix for medicated feeding stuff Doxyprex is presented as yellow granules.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Premiks do sporządzania paszy leczniczej Doxyprex ma postać żółtych granulek.
PHARMACEUTICAL FORM Premix for medicated feeding stuff.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Premiks do sporządzania paszy leczniczej.
PACKAGE LEAFLET Doxyprex 100 mg/g Premix
ULOTKA INFORMACYJNA Doxyprex 100 mg/g Premiks
Larger groups should be treated with medicated feeding stuff containing the premix.
Większe grupy zwierząt należy leczyć paszą leczniczą, zawierającą ten premiks.