The lenalidomide arm was discontinued, as a proactive safety measure, after observing an imbalance of SPMs (see section 4.4).
W ramach zapobiegawczego środka bezpieczeństwa przerwano leczenie pacjentów w grupie otrzymującej lenalidomid po zaobserwowaniu utraty równowagi SPM (patrz punkt 4.4).
However, data assessed are still insufficient to provide reassurance concerning the occurrence of long-term risk of SPM particularly solid SPMs.
Oceniane dane wciąż jednak nie stanowią wystarczającej gwarancji co do występowania długoterminowego ryzyka SPM, zwłaszcza litych SPM.
Data are reassuring as regard to occurrence of SPMs in children after being exposed to DRZ, up to 12 years post treatment.
Dane co do występowania SPM u dzieci po ekspozycji na DRZ, do 12 lat po leczeniu, są uspokajające.
Among invasive SPMs, cases of MDS/AML were observed in patients receiving lenalidomide in combination with melphalan or immediately following high dose melphalan and autologous stem cell transplantation.
Wśród inwazyjnych SPM, obserwowano przypadki MDS i (lub) AML u pacjentów otrzymujących lenalidomid w skojarzeniu z mefalanem lub bezpośrednio po podaniu dużych dawek mefalanu i autologicznym przeszczepie komórek macierzystych.
SPMs are known to be associated with lenalidomide exposure, which was extended in patients treated with Empliciti combined with lenalidomide and dexamethasone vs. lenalidomide and dexamethasone.
Wiadomo, że przypadki SPM są związane z ekspozycją na lenalidomid, która była przedłużona w przypadku pacjentów leczonych produktem Empliciti w skojarzeniu z lenalidomidem i deksametazonem w porównaniu z pacjentami stosującymi lenalidomid i deksametazon.
updated safety data leading to reassurance as regard to the occurrence of SPMs, particularly AML and MDS,
zaktualizowanych danych dotyczących bezpieczeństwa uspokajających co do występowania SPM, zwłaszcza AML i MDS,
The incidence of SPMs was higher with Empliciti treatment than with control (see section 4.4).
Częstość występowania SPM była większa w przypadku leczenia produktem Empliciti w porównaniu z grupą kontrolną (patrz punkt 4.4).
All processes i.e. cutting to length, punching, drilling, etc., are done in SPMs with CNCs, and PLCs which are compatible with CAD thus providing high rate of production.
Wszystkie procesy, np. Przycinanie na długość, wykrawanie, wiercenie itp., Są wykonywane w maszynach SPM z CNC i sterownikami PLC, które są kompatybilne z CAD, co zapewnia wysoką szybkość produkcji.
Customized restrictions for company, group and individual levels can be defined in the SPMS application.
Zaprojektowane ograniczenia dla grupy i poszczególnych sekcji mogą być zdefiniowane w aplikacji SPMS.
You can configure the SPMS application and set the type, frequency, and recipient(s) of the reports and they will be sent automatically.
Można skonfigurować aplikację SPMS i ustawić typ, częstotliwości i adresata sprawozdań, które będą wysyłane automatycznie.
Mayzent is used to treat adults with secondary progressive multiple sclerosis (SPMS) with active disease.
The SPMS sends the consumption report automatically to the purchasers and suppliers, and to the refillers too if necessary, aggregating the consumption for each supplier.
SPMS wysyła raport zużycia i uzupełniania (w razie potrzeby agregowania zużycia produktów dla każdego dostawcy) automatycznie do kupujących i dostawców.
Potentieel gevoelige of ongepaste informatie
Er worden alleen voorbeelden gegeven om u te helpen het woord of de woordcombinatie waarop u hebt gezocht, te vertalen. Deze worden niet door ons geselecteerd of gevalideerd en kunnen ongepaste taal bevatten. Wij vragen u melding te maken van voorbeelden die dienen te worden aangepast of verwijderd. Vertalingen met grof of informeel taalgebruik worden meestal rood of oranje gemarkeerd.