an application for authorization - Vertaling naar Pools - voorbeelden Engels

In addition, the weakening of copyright protection of costly research necessary to put the innovative product or ingredient on the market can discourage many entrepreneurs to submit an application for authorization of the new products.

Dodatkowo osłabienie ochrony praw autorskich do kosztownych badań naukowych niezbędnych do wprowadzenia innowacyjnego produktu lub składnika na rynek może zniechęcić wielu przedsiębiorców do występowania o zezwolenie.

The right to apply to the courts shall apply also where, in respect of an application for authorization which provides all the information required, no decision is taken within six months of its submission.

Prawo odwołania się do sądów ma zastosowanie również w przypadku, gdy w odniesieniu do wniosku o wydanie zezwolenia, zawierającego wszystkie wymagane informacje, nie podjęto żadnej decyzji w terminie sześciu miesięcy od daty jego złożenia.

the same shall apply where no decision is taken within six months of its submission in respect of an application for authorization which provides all the information required under the provisions in force.

to samo ma zastosowanie się w przypadku, gdy żadna decyzja nie została podjęta w ciągu sześciu miesięcy od złożenia wniosku o zezwolenie, który zawiera wszelkie informacje wymagane na mocy obowiązujących przepisów.

A holder of radioactive waste who intends to carry out a shipment of such waste or to arrange for such a shipment to be carried out shall submit an application for authorization to the competent authorities of the country of origin.

Posiadacz materiałów radioaktywnych, który zamierza je przesłać lub uzgodnił ich przesłanie występuje do właściwych władz kraju pochodzenia z wnioskiem o wydanie zezwolenia.

In addition to the requirements set out in Articles 8 and 10(1), an application for authorization to market a radionuclide generator shall also contain the following information and particulars

Oprócz wymogów określonych w art. 8 i art. 10 ust. 1 wniosek o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu generatora izotopów promieniotwórczych ma zawierać również następujące informacje i dane szczegółowe

copies of any marketing authorization obtained in another Member State or in a third country for the relevant veterinary medicinal product, together with a list of those Member States in which an application for authorization submitted in accordance with this Directive is under examination.

kopie wszelkich pozwoleń na dopuszczenie do obrotu w innym Państwie Członkowskim lub w państwie trzecim dla stosownego weterynaryjnego produktu leczniczego wraz z wykazem tych Państw Członkowskich w których rozpatrywany jest wniosek o pozwolenie zgodnie z niniejszą dyrektywą.

Furthermore, a Member State should be able to suspend the examination of an application for authorization to place a medicinal product on the market which is currently under active consideration in another Member State with a view to recognizing the decision reached by the latter Member State.

Ponadto Państwo Członkowskie powinno być zdolne do zawieszenia rozpatrywania wniosku o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego, który jest w danej chwili rozważany w innym Państwie Członkowskim z zamiarem uznania decyzji podjętej przez to ostatnie Państwo Członkowskie.

Polish company specialized in biosimilar drugs filed in the Main Pharmaceutical Inspectorate an application for authorization to manufacture investigational medicinal products in the newly built Scientific-Industrial Complex of Medical Biotechnology.

Polska firma wprowadzająca na rynek specjalistyczne leki biopodobne złożyła w Głównym Inspektoracie Farmaceutycznym wniosek o wydanie zezwolenia na wytwarzanie badanych produktów leczniczych w nowo zbudowanym kompleksie naukowo-przemysłowym.

An application for authorization for a veterinary medicinal product must be accompanied by the particulars and documents referred to in Articles 5, 5a and 7 of Directive 81/851/EEC.

Do wniosku o wydanie pozwolenia na weterynaryjny produkt leczniczy należy załączyć informacje i dokumenty wymienione w art. 5, 5a i 7 dyrektywy 81/851/EWG.

An application for authorization for a medicinal product for human use must be accompanied by the particulars and documents referred to in Articles 4 and 4a of Directive 65/65/EEC, in the Annex to Directive 75/318/EEC and in Article 2 of Directive 75/319/EEC.

Do wniosku o wydanie pozwolenia na produkt leczniczy stosowany u ludzi należy załączyć informacje i dokumenty wymienione w art. 4 i 4a dyrektywy 65/65/EWG, w Załączniku do dyrektywy 75/318/EWG i w art. 2 dyrektywy 75/319/EWG.