Effects on male rat reproductive organs were partially reversible or not reversible (see section 4.6).
Wpływ na narządy rozrodcze u samców szczurów był częściowo odwracalny lub nieodwracalny (patrz punkt 4.6).
Hepatobiliary toxicity was described in a 39-week study at a dosage of 1,000 mg/kg/day, which resulted in exposures of approximately 16 times the exposure in humans at the recommended human dose, and was partially reversible after a 4-week recovery period.
Toksyczny wpływ na wątrobę i drogi żółciowe opisano w 39-tygodniowym badaniu z zastosowaniem dawki 1000 mg/kg/dobę, powodującej ekspozycję około 16 razy większą od ekspozycji u człowieka podczas stosowania zalecanej dawki dla ludzi, i był on częściowo odwracalny po 4-tygodniowym okresie regeneracji.
The observed changes were only partially reversible.
Obserwowane zmiany były tylko częściowo odwracalne.
The finding was shown to be partially reversible; the clinical relevance of this finding is unknown.
Wykazano, że obserwacja ta była częściowo odwracalna; jej znaczenie kliniczne jest nieznane.
These effects were partially reversible after 8 weeks.
Te zmiany były częściowo odwracalne po 8 tygodniach.
Most effects were reversible to partially reversible except for effects in the liver and nervous system.
Większość działań była odwracalna lub częściowo odwracalna, z wyjątkiem działań niepożądanych występujących w wątrobie i układzie nerwowym.
These reactions led to unscheduled termination of 6/36 animals treated with obinutuzumab during dosing and recovery phases; these changes were partially reversible.
Opisane reakcje doprowadziły do nieplanowanego zakończenia u 6/36 zwierząt leczenia obinutuzumabem podczas faz podawania leku i zdrowienia; opisywane zmiany były częściowo odwracalne.
Ophthalmic lesions were partially reversible and consisted of a separation or detachment in the retina between the outer rods and cones layer and retinal pigmented epithelium at the central macula at the fovea.
Zmiany oczne były częściowo odwracalne i obejmowały rozwarstwienie lub odwarstwienie siatkówki pomiędzy zewnętrzną warstwą pręcików i czopków a nabłonkiem barwnikowym siatkówki w dołku środkowym siatkówki.
These findings were reversible or partially reversible during recovery periods of 3- to 7-weeks.
Zaobserwowane efekty były odwracalne lub częściowo odwracalne w okresie regeneracji trwającym od 3 do 7 tygodni.
These changes were partially reversible in this model when dosing with RANKL inhibitors was discontinued.
Zmiany te były częściowo odwracalne w tym modelu po przerwaniu podawania inhibitorów RANKL.
The signs of nephrotoxicity were partially reversible in some patients.
U niektórych pacjentów objawy nefrotoksyczności były częściowo przemijające.
The effects were reversible or partially reversible after the recovery period.
Zmiany te ustępowały całkowicie lub częściowo w okresie zdrowienia.
At a higher dose level (2-3-fold systemic exposure compared to therapeutic exposure) renal histopathological effects were more severe and only partially reversible.
Po większych dawkach (ekspozycja ogólnoustrojowa 2 do 3 razy wyższa w porównaniu do ekspozycji terapeutycznej) efekty histopatologiczne w obrębie nerek były bardziej nasilone i tylko częściowo przemijające.