where a medicinal product has been placed on the market, at least every 6 months during the first 2 years following the initial placing on the market, once a year for the following 2 years and at three-yearly intervals thereafter.
gdy produkt leczniczy został wprowadzony do obrotu, przynajmniej co sześć miesięcy przez pierwsze dwa lata od pierwszego wprowadzenia do obrotu, raz do roku przez następne dwa lata, a następnie w odstępach trzyletnich.
Thereafter, the reports shall be submitted at three-yearly intervals, or immediately upon request.
Potem sprawozdania są składane w odstępach trzyletnich lub niezwłocznie na wniosek.
A registered organisation shall on a three-yearly basis
The periodic safety update report (PSUR) cycle would be re-started for submission of 6 monthly reports (covering all authorised presentations of the product) for the next two years, followed by yearly reports for the subsequent two years and thereafter at three-yearly intervals.
INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU Cykl składania raportów PSUR zostanie wznowiony i będzie obejmował raporty 6-cio miesięczne (dla wszystkich zatwierdzonych wielkości opakowań) przez kolejne 2 lata, następnie raporty roczne przez kolejne dwa lata a następnie co trzy lata.
An increase in the three-yearly TAC is limited to 15% even if stocks have grown much more.
Podwyższenie trzyletnich TAC zostaje ograniczone do 15%, również w przypadku znacznego przyrostu zasobów.
One additional yearly periodic safety update report (PSUR) is required, and thereafter PSURs shall be submitted at three-yearly intervals, unless otherwise required.
O ile nie zostanie inaczej określone, wymagane jest złożenie jednego dodatkowego rocznego okresowego raportu o bezpieczeństwie (PSUR), a następnie składanie kolejnych raportów PSUR w odstępach trzyletnich.
Whereas in order to take account of possible restucturing of the market in potato starch produktion the Commission shall at the end of the three-year period and thereafter at three-yearly intervals make a report to the Council on quota allocations accompanied, if necessary, by appropriate proposals
aby uwzględnić możliwość restrukturyzacji rynku produkcji skrobi ziemniaczanej, Komisja, na koniec trzyletniego okresu, a następnie w trzyletnich odstępach, przedstawia Radzie sprawozdanie o przydziałach kwot, do którego, jeśli to konieczne, dołącza się odpowiednie wnioski
Preferably within a year of the publication of the three-yearly report referred to in the first paragraph, Member States shall set out how they intend to address the potential areas for improvement identified in the Commission report.
Najlepiej w terminie jednego roku od publikacji trzyletnich sprawozdań, o których mowa w akapicie pierwszym, państwa członkowskie określają kroki, jakie zamierzają podjąć w obszarach, w których można dokonać ulepszeń, zidentyfikowanych w sprawozdaniach Komisji.
take into account the information provided under paragraphs 1 and 2 in preparing three-yearly reports on ambient air quality in accordance with Article 11(2) of Directive 96/62/EC
uwzględnia podczas przygotowania trzyletnich sprawozdań w sprawie jakości powietrza zgodnie z art. 11 ust. 2 dyrektywy 96/62/WE informacje dostarczone na podstawie ust. 1 i 2
On or before 31 December 1997 and thereafter at three-yearly intervals, Member States shall notify those concerned of the details of quota allocations for the following three marketing years.
Najpóźniej do dnia 30 grudnia 1997 r., a następnie w trzyletnich odstępach, Państwa Członkowskie powiadamiają zainteresowanych o szczegółach przydziału kwot na trzy następne lata gospodarcze.
On or before 31 December 1997 and thereafter at three-yearly intervals, Member States shall notify those concerned of the details of quota allocations for the following three marketing years.
Najpóźniej do 30 grudnia 1997 r., a następnie w trzyletnich odstępach, Państwa Członkowskie powiadamiają zainteresowanych o szczegółach przydziału kwot na trzy następne lata gospodarcze.
On or before 31 January 2005, and thereafter at three-yearly intervals, Member States shall notify those concerned of the details of quota allocations for the following three marketing years.
Do 31 stycznia 2005 r., a następnie w trzyletnich odstępach, Państwa Członkowskie powiadamiają zainteresowanych o szczegółach rozdziału kwoty na trzy następne lata gospodarcze.
Each system vendor shall submit its auditor's report to the Commission on a three-yearly basis and in addition upon request from the Commission.
Każdy sprzedawca systemu przedstawia Komisji sprawozdanie swego rewidenta co trzy lata oraz dodatkowo na wniosek Komisji.