Gesproken tekst vertalen, offlinefuncties, synoniemen, vervoegingen, educatieve spelletjes
Publiciteit
Registreer gratis: toegang tot meer resultaten en functies
efficacy study
Vertaling van "efficacy study" in Roemeens
studiu de eficacitate
As a consequence, it is necessary to conduct a post-authorisation efficacy study.
În consecință, este necesar să se efectueze un studiu de eficacitate post-autorizare.
For other additive categories without a direct effect on animals at least one in vitro efficacy study shall be provided.
Pentru alte categorii de aditivi care nu au efect direct asupra animalelor, se prezintă cel puțin un studiu de eficacitate in vitro.
The obligation to conduct a post-authorisation efficacy study should address certain well-reasoned scientific concerns, which could have a direct impact on the maintenance of the marketing authorisation.
Obligația de a efectua un studiu de eficacitate post-autorizare ar trebui să răspundă anumitor preocupări științifice justificate în mod corespunzător, care ar putea avea un impact direct asupra menținerii autorizației de introducere pe piață.
to conduct a post-authorisation efficacy study when the understanding of the disease or the clinical methodology indicate that previous efficacy evaluations might have to be revised significantly.
să efectueze un studiu de eficacitate postautorizare atunci când datele disponibile cu privire la boală sau metodologia clinică indică faptul că este posibil ca evaluările anterioare privind eficacitatea să trebuiască să fie revizuite în mod semnificativ.
To obtain meaningful data, it is necessary to ensure that the design of a post-authorisation efficacy study is appropriate to answer the scientific question that it intends to address.
Pentru a obține date semnificative, este necesar să se asigure că un studiu de eficacitate post-autorizare este conceput de așa manieră încât să poată răspunde la problema științifică pe care intenționează să o clarifice.
The situations set out in paragraph 1 and 2 are without prejudice to the imposition of the obligation on the holder of a marketing authorisation to conduct a post-authorisation efficacy study in the context of any of the following situations
Situațiile prevăzute la alineatele (1) și (2) nu aduc atingere obligației impuse titularului unei autorizații de introducere pe piață de a efectua un studiu de eficacitate post-autorizare în contextul oricăreia dintre următoarele situații
In both situations, the national competent authorities, the European Medicines Agency and the Commission (hereinafter 'the competent authorities') may oblige the marketing authorisation holder to conduct a post-authorisation efficacy study.
În ambele situații, autoritățile naționale competente, Agenția Europeană pentru Medicamente și Comisia (denumite în continuare "autoritățile competente") pot obliga titularul autorizației de introducere pe piață să efectueze un studiu de eficacitate post-autorizare.
Tolerance and efficacy study in adults and adolescents with irritated skin under oral acne treatment.
Studiu de toleranță și de eficacitate la adultul și la adolescentul cu pielea iritată aflat sub tratament anti-acneic oral.
Multiple-dose pharmacokinetics were studied in a small number of children enrolled in a clinical efficacy study.
Farmacocinetica după administrarea de doze multiple a fost studiată la un număr mic de copii înrolaţi într- un studiu clinic de eficacitate.
the results of the preservative efficacy study, e.g. challenge test, if applicable
rezultatele studiului eficacității conservării, de exemplu, testul de provocare, dacă este cazul
Tolerance and efficacy study for 21 days under dermatological and pediatric control on 44 subjects between 4 months and 53 years old.
Studiu privind toleranța și eficacitatea, derulat timp de 21 de zile, sub control dermatologic și pediatric, pe 44 de subiecți cu vârsta între 4 luni și 53 de ani.
The obligation to conduct the post-authorisation efficacy study shall be based on the delegated acts adopted pursuant to Article 22b while taking into account the scientific guidance referred to in Article 108a.
Obligația de a efectua studii de eficacitate post-autorizare se bazează pe actele delegate adoptate în conformitate cu articolul 22b, ținând seama, în același timp, de orientările științifice menționate la articolul 108a.
For other substances for which a nutritional effect is requested at least one long term efficacy study under provisions of Section 4 of Annex II is requested.
În ceea ce privește alte substanțe pentru care se cere demonstrarea efectului nutritiv, este necesară efectuarea a cel puțin unui test de eficiență pe termen lung, în temeiul dispozițiilor secțiunii 4 din anexa II.
Ga naar Premium voor toegang tot miljoenen vertaalvoorbeelden, onbeperkt woorden opslaan en leren, zonder advertenties.
Synoniemen voor efficacy study in het Engels
Woord & uitdrukking van de dag
Afbeelding van de dag
Suggesties
Resultaten: 16. Exact: 16. Verstreken tijd: 16 ms.
