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authorisation holder
Vertaling van "authorisation holder" in Spaans
titular de la autorización
titular de una autorización
titular de autorización
titulares de autorizaciones
Inform the authorisation holder if the treatment is ineffective.
Informe al titular de la autorización si el tratamiento es ineficaz.
The applicant/ marketing authorisation holder should be involved in the decisions.
El solicitante o el titular de la autorización de comercialización debería participar en las decisiones.
prior sanctions, including penalties, imposed on the same marketing authorisation holder.
las sanciones anteriores, incluidas las sanciones financieras, impuestas al mismo titular de una autorización de comercialización.
In this case, the authorisation holder may still use the existing authorisation until this has been modified, suspended or revoked; consequently, specifying a time frame does not appear necessary in this respect.
En este caso, el titular de una autorización puede utilizar ésta hasta que sea modificada, suspendida o revocada; por lo tanto, no resulta necesario especificar un plazo al respecto.
The stand-alone part may be common to one or more monovalent and/or combined vaccines presented by the same applicant or marketing authorisation holder.
La parte independiente podrá ser común a una o varias vacunas monovalentes o combinadas que presente el mismo solicitante o titular de autorización de comercialización.
Where a marketing authorisation holder has subcontracted some of its pharmacovigilance tasks, it shall retain responsibility for ensuring that an effective quality system is applied in relation to those tasks.
Aunque un titular de autorización de comercialización haya subcontratado determinadas tareas de farmacovigilancia, seguirá siendo responsable de garantizar que se les aplica un sistema de calidad eficaz.
Readers of the statement may not be familiar with the term "marketing authorisation holder".
Los lectores de las declaraciones pueden no estar familiarizados con el término «titular de la autorización de comercialización».
The best-placed body to provide current and accurate information for each medicinal product is its marketing authorisation holder.
Quien está en mejores condiciones para proporcionar información actualizada y precisa es el titular de la autorización de comercialización de cada medicamento.
Type authorisation holder's name (M)
Nombre del titular de la autorización de tipo (O)
This information is clearer and more easily understood, since many readers may find the term 'marketing authorisation holder' confusing.
Esta información se hace más clara y comprensible, toda vez que la expresión «titular de la autorización de comercialización» puede resultar confusa para muchos lectores.
The inspected manufacturer or market authorisation holder shall be informed of the content of such reports.
El contenido de dichos informes será comunicado al fabricante o al titular de la autorización de comercialización objeto de la inspección.
To ensure that the information provided by competent authorities and marketing authorisation holder in the event of a problem being detected is consistent.
Esta disposición está destinada a prever una comunicación convergente entre las autoridades competentes y el titular de la autorización de comercialización en el caso de que se detecte algún problema.
Products containing the same active substance and belonging to the same marketing authorisation holder may be subject, where appropriate, to the same risk management plan.
Los medicamentos del mismo titular de autorización de comercialización y que contienen el mismo principio activo podrán englobarse, si procede, en un único plan de gestión de riesgos.
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Synoniemen voor authorisation holder in het Engels
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