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comparability study
Examples with "comparability study" and their translation in Spaans
The comparability study from which biosimilarity should be inferred consists overall in three steps
El ejercicio o estudio de comparabilidad por la cual se deberá inferir la biosimilaridad consiste globalmente en tres etapas
Next to these general concerns with the use of a comparability study in this case, the Commission takes specific issue with the fact that at least three of the 52 companies chosen by PwC as comparables are in liquidation.
Después de estas preocupaciones de carácter general con el uso de un estudio de comparabilidad en este caso, la Comisión discrepa específicamente con el hecho de que al menos tres de las 52 empresas elegidas por PwC como comparables están en liquidación.
As a preliminary matter, the Commission considers the use of a comparability study, which is based on a comparables database search, to be an inappropriate means for estimating an arm's length profit for ASI's and AOE's Irish branches.
A título preliminar, la Comisión considera el uso de un estudio de comparabilidad basado en una búsqueda de comparables en una base de datos un medio inadecuado para estimar el beneficio en condiciones de plena competencia de las sucursales irlandesas de ASI y AOE.
International Baccalaureate mathematics comparability study: Curriculum and assessment comparison (2016)
Estudio de comparabilidad de las matemáticas del Bachillerato Internacional: comparación del currículo y la evaluación (2016)
Andere resultaten
Positive benefit-risk based on demonstrating biosimilarity (using comparability studies)
Relación beneficio-riesgo positiva basada en demostrar la biosimilitud (utilizando estudios de comparabilidad)
Comparability studies: the cornerstone of biosimilar development
Estudios de comparabilidad: la piedra angular del desarrollo de los biosimilares
Details of how each biosimilar was developed and on the comparability studies to demonstrate biosimilarity are given in their assessment reports.
En los informes de evaluación se recoge información sobre cómo se desarrolló cada biosimilar y sobre los estudios de comparabilidad realizados para demostrar la biosimilitud.
Comprehensive comparability studies with the reference medicine
Estudios exhaustivos de comparabilidad con el medicamento de referencia
In most of these cases, regulators approve manufacturing changes based on comparability studies and clinical trials are not repeated for all indications.
En la mayoría de estos casos, las autoridades regulatorias autorizan cambios de fabricación sobre la base de estudios de comparabilidad, y los ensayos clínicos no se repiten para todas las indicaciones.
Comparison of the biosimilar with the reference medicine involves extensive comparability studies to assess any possible impact on safety and efficacy.
La comparación entre el medicamento biosimilar y el de referencia conlleva la realización de exhaustivos estudios de comparabilidad para valorar cualquier posible impacto en la seguridad y la eficacia.
Biosimilar development relies heavily on 'comparability studies' to establish biosimilarity to the reference medicine.
El desarrollo de los biosimilares depende en gran medida de los «estudios de comparabilidad», realizados a fin de establecer la biosimilitud con el medicamento de referencia.
Comparability studies needed following changes to the manufacturing process of a medicine produced by biotechnology
Estudios de comparabilidad necesarios tras la realización de cambios en el proceso de fabricación de un medicamento fabricado mediante biotecnología
Demonstration of high similarity to a reference biological medicine in terms of chemical structure, biological activity and efficacy, safety and immunogenicity profile, mainly based on comprehensive comparability studies.
Demostración de alta similitud con respecto a un medicamento biológico de referencia en términos de estructura química, actividad biológica y eficacia, seguridad y perfil de inmunogenicidad, basada principalmente en estudios de comparabilidad exhaustivos.
Synoniemen voor comparability study in het Engels
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