Gesproken tekst vertalen, offlinefuncties, synoniemen, vervoegingen, educatieve spelletjes
Publiciteit
Registreer gratis: toegang tot meer resultaten en functies
eCTD
Vertaling van "eCTD" in Spaans
eCTD
DTCe
NeeS/eCTD
The eCTD format is already here!
El formato eCTD ya está aquí!
Automate product registration, strategy, submittal creation, electronic common technical document (eCTD) management, and dossier management.
Automatice el registro de productos, la estrategia, la creación de envíos, la administración electrónica de documentos técnicos comunes (eCTD) y la administración de expedientes.
Particular efforts will be made towards the development of the electronic common technical document (eCTD) and participation in new initiatives on pharmacovigilance and gene therapy.
Se dedicará un esfuerzo especial a crear el Documento Técnico Común electrónico (DTCe) y para participar en nuevas iniciativas de farmacovigilancia y terapia génica.
ICH activities will in particular focus on maintenance, new therapies, pharmacovigilance and implementation of the electronic Common Technical Document (eCTD).
Las actividades de la ICH se centrarán, sobre todo, en el mantenimiento, los nuevos tratamientos, la farmacovigilancia y la implantación del Documento Técnico Común electrónico (DTCe).
Compliance with global eCTD standards
Conformidad con los estándares eCTD globales.
A test implementation of an eCTD review system across the EU regulatory community for pharmaceuticals resulted in a decision to extend the requirements-gathering phase by a further 12 months
La implantación piloto de un sistema revisado de eCTD en todo el ámbito comunitario de regulación de medicamentos llevó a tomar la decisión de ampliar en 12 meses la fase de definición de requisitos.
Subject to the outcome of the analysis of business processes, the EMEA will accept electroniconly submissions of applications for marketing authorisations in the eCTD format towards the end of the year.
En función del resultado del análisis de los procesos operativos, hacia finales de año la EMEA aceptará sólo envíos de solicitudes por vía electrónica para autorizaciones de comercialización en formato eCTD.
Preparation and structuring in CTD or eCTD formats
Preparación y estructuración en los formatos CTD o eCTD
Preparation of registration dossier (NEEs and eCTD formats).
Preparación del dossier de registro (formatos NEEs y eCTD).
An optional lower level folder structure (recommended folder names are provided in Appendix 4 of the eCTD specification) Associated document type definitions (DTDs) and stylesheets.
Una estructura de carpetas poblada de archivos con una carpeta raíz por cada uno de los cinco módulos (los nombres de las carpetas se presentan en el Apéndice 4 de la especificación eCTD).
Applications in NeeS and eCTD format.
Solicitudes en formato NEES y eCTD.
What are the main advantages of eCTD over NeeS or paper?
¿Cuáles son las principales ventajas de eCTD sobre NeeS o el papel?
The structure of folders, their names as well as the names of the files contained in the CD/DVD will have to adjust to standard ICH eCTD Specification V 3.2.
La estructura de carpetas, sus nombre así como los nombres de los ficheros contenidos en los CD/DVD deberán ajustarse al estándar ICH eCTD Specification V 3.2.
Synoniemen voor eCTD in het Engels
Woord & uitdrukking van de dag
Afbeelding van de dag
Resultaten: 31. Exact: 31. Verstreken tijd: 30 ms.
