The patients disease is not well defined, nor the efficacy endpoints.
La enfermedad de los pacientes y los parámetros de eficacia no están bien definidos.
In study WV16240, the primary efficacy endpoints were HBeAg seroconversion and HBV-DNA below 105 copies/ml.
En el estudio WV16240, los parámetros de eficacia primarios fueron la seroconversión del AgHBe y el ADN del VHB por debajo 105 copias/ml.
These patients also experienced comparable clinical improvement, in terms of the efficacy endpoints and haematological parameters detailed above, to patients refractory to both fludarabine and alemtuzumab.
Estos pacientes también experimentaron una mejoría clínica comparable, en términos de variables de eficacia y parámetros hematológicos detallados anteriormente, con los pacientes refractarios a fludarabina y alemtuzumab
Consistent with previous results, analyses by KRAS favored the wild-type group for all efficacy endpoints.
En consistencia con resultados previos, los análisis de KRAS favorecieron al grupo de tipo salvaje para todas las variables de eficacia.
Other efficacy endpoints include transformation to AP/BP, progression free survival and OS for all cohorts.
Otras variables de eficacia incluyeron la transformación a fase aguda/fase blástica, la supervivencia libre de progresión y la SG en todas las cohortes.
Data collected in the post-marketing phase will also be examined to determine if a suitable Naglazyme maintenance dose can be recommended relative to the efficacy endpoints used in the clinical studies.
Se evaluarán también los datos recogidos en la fase de post-comercialización para determinar si puede recomendarse una dosis de mantenimiento adecuada de Naglazyme en función de los variables de eficacia consideradas en los ensayos clínicos.
Table 3: Effect of ivacaftor on other efficacy endpoints in studies 1 and 2
Tabla 3: Efecto de ivacaftor en otras variables de eficacia en los estudios 1 y 2
Results for the main efficacy endpoints at Week 48 and Week 96 are presented in the table below.
Los resultados de las principales variables de eficacia en la Semana 48 y Semana 96 se presentan en la siguiente tabla.
Table 12: Summary of efficacy (IMpower133) Key efficacy endpoints
Tabla 12: Resumen de la eficacia (IMpower133 Variables de eficacia
The treatment effect of icatibant was confirmed by secondary efficacy endpoints.
Las variables secundarias de eficacia confirmaron el efecto terapéutico del icatibant.
In addition, both the primary safety and efficacy endpoints were met.
Además, se alcanzaron las conclusiones primarias de seguridad y eficacia.
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