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impurity profile
Vertaling van "impurity profile" in Spaans
perfil de impureza m
If the batches actually used in the formulation of the cosmetic product do not have a comparable impurity profile, the differences need to be assessed.
Si los lotes que se han utilizado en la formulación del cosmético no tienen un perfil de impurezas comparable, deberán valorarse las diferencias.
Member registrants afterwards submit dossiers containing only information specific to their company and their substance, for example, information about the impurity profile of their substance, their identified uses and their production volumes.
Los solicitantes de registro miembros presentan a continuación expedientes que contienen únicamente información específica de su empresa y su sustancia, por ejemplo, información sobre el perfil de impurezas de la sustancia, los usos identificados y los volúmenes de producción.
The implications of any differences of the chirality, chemical form and impurity profile between the substance used in the safety studies and the form to be marketed shall be discussed
Deberán discutirse las repercusiones de cualquier posible diferencia de la quiralidad, la forma química y el perfil de impurezas entre la sustancia utilizada en los estudios de seguridad y la forma que se desea comercializar
variations related to substantial changes to the manufacturing process, formulation, specifications or impurity profile of the active substance or finished medicinal product which may have a significant impact on the quality, safety or efficacy of the medicinal product
modificaciones relativas a cambios sustanciales del proceso de fabricación, la formulación, las especificaciones o el perfil de impurezas de la sustancia activa o del medicamento acabado que puedan tener repercusiones significativas en la calidad, seguridad o eficacia del medicamento en cuestión
Characterization of the impurity profile
Caracterización del perfil de impurezas
Did you find enough particulates to run a chromatographic impurity profile analysis?
¿Encontraste suficientes partículas para hacer un análisis cromatográfico del perfil de impurezas?
Every EMSURE product comes with a comprehensive Certificate of Analysis that includes an extended impurity profile for each batch.
Cada producto EMSURE se suministra con un completo certificado de análisis que incluye un perfil de impurezas ampliado para cada lote.
Impurity profile studies: NMR spectroscopy has evolved into an irreplaceable approach for pharmaceutical quality assessment, currently playing a critical role in unequivocal structure identification as well as structural confirmation.
Estudios de perfil de impurezas: la espectroscopia de RMN se ha convertido en un método insustituible para la evaluación de la calidad farmacéutica, desempeñando un papel fundamental en la identificación inequívoca y en la confirmación de la estructura.
Moreover, no data was available on the impurity profile of batches used in toxicological studies.
Además no se dispuso de datos sobre el perfil de impurezas de los lotes empleados en los estudios toxicológicos.
There shall be no adverse change in qualitative and quantitative impurity profile or in physico-chemical properties.
No deberán producirse cambios adversos en el perfil cualitativo y cuantitativo de impurezas o en las propiedades fisicoquímicas.
For drug authorities, the impurity profile is a fingerprint, indicating the robustness of the manufacturing process.
Para las autoridades farmacéuticas, el perfil de impureza es como una huella dactilar que indica la solidez del proceso de fabricación.
Also, when impurities hail from the feedstock or culture medium, an inconsistent impurity profile may result.
Además, cuando las impurezas proceden de las materias primas o del medio de cultivo, puede obtenerse un perfil de impureza incoherente.
The change shall relate only to an immediate release solid oral dosage form or oral solution and shall not provoke an adverse change in qualitative and quantitative impurity profile or in physico-chemical properties.
El cambio solo se referirá a una forma farmacéutica oral de liberación inmediata, sólida o en forma de solución, y no provocará cambios adversos en el perfil cualitativo y cuantitativo de impurezas ni en las propiedades fisicoquímicas.
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Synoniemen voor impurity profile in het Engels
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