Federal law prohibits the off-label use of this product in ruminants.
It is evident that in the current approved indications in EU, off-label use is observed.
Es evidente que en las actuales indicaciones aprobadas en la UE, se observa un uso no autorizado.
Treatment for acute retinal necrosis is an off-label use.
There remains uncertainty whether off-label use can be sufficiently mitigated by the measures proposed by the applicant.
Existe incertidumbre de si el uso extraoficial puede mitigarse suficientemente con las medidas propuestas por el solicitante.
The main reason for off-label use was by indication, followed by age and dose.
El principal motivo de uso off-label fue por indicación, seguido de la edad y dosis.
The administration of medications via enteral tubes is an off-label use, that is, the manufacturers do not evaluate the same and few references bring information on the issue.
La administración de medicamentos vía sondas enterales es un uso off-label, o sea, los fabricantes no evalúan la misma y pocas referencias contienen informaciones sobre el asunto.
There is remaining uncertainty whether the updated risk minimisation measures as proposed by the applicant could effectively prevent such off-label use.
Sigue existiendo incertidumbre sobre si las medidas de minimización del riesgo actualizadas propuestas por el solicitante podrían prevenir de forma efectiva este uso extraoficial.
Often, usual care for a specific type or stage of cancer includes the off-label use of one or more drugs.
A menudo, el tratamiento de un tipo específico o estadio de cáncer incluye el uso extraoficial de uno o más medicamentos.
However, due to the voluntary nature of the registry the expected participation was considered to be low and hence its capacity to minimise off-label use remained uncertain.
Sin embargo, dado el carácter voluntario del registro, la participación esperada se consideró baja y, por tanto, continuó siendo incierta su capacidad para reducir al mínimo el uso extraoficial.
If coverage is denied, it may be helpful for the doctor to provide the insurance company with copies of documents that support the suggested off-label use.
Si se le niega la cobertura, valdría la pena pedirle al médico que le dé a la compañía de seguro copias de los documentos que respaldan el uso extraoficial sugerido.
Why do you think the off-label use of this drug will help the type of cancer that I have?
¿Por qué cree usted que el uso extraoficial de este medicamento ayudará en el tratamiento del tipo de cáncer que tengo?
The proposed patient registry was considered a key component to gather long term data on the safety of Qsiva and on the effectiveness of the risk minimisation measures, especially in relation to off-label use.
El registro de pacientes propuesto se consideró un componente clave para reunir datos a largo plazo sobre la seguridad de Qsiva y la efectividad de las medidas de minimización del riesgo, especialmente en relación con el uso extraoficial.
BSC does not endorse the off-label use of any of our products.
BSC no avala el uso extraoficial de ninguno de nuestros productos.