We konden deze vermelding niet vinden. Er worden benaderende resultaten weergegeven. Controleer je spelling of stel voor deze term aan het woordenboek toe te voegen.
We improved all core competences necessary for late-stage drug development including regulatory affairs, quality and process validation.
Vi har förstärkt alla nyckelkompetenser som behövs för läkemedelsutveckling i sen fas, inklusive regulatory affairs , kvalitet och processvalidering.
which is manufactured by a person different from the applicant, the latter may arrange for the detailed description of the manufacturing method, quality control during manufacture and process validation to be supplied directly to the competent authorities by the manufacturer of the active substance.
som tillverkas av någon annan än sökanden, kan denne vidta åtgärder så att tillverkaren av den aktiva substansen sammanställer en detaljerad beskrivning av tillverkningsmetoden, kvalitetskontrollen under tillverkningsprocessen och valideringen av processen och lämnar dessa handlingar direkt till den behöriga myndigheten.
Information on quality control shall contain tests (including acceptance criteria) carried out at every critical step, information on the quality and control of intermediates and process validation and/or evaluation studies as appropriate.
Informationen om kvalitetskontroll ska omfatta tester (inkl. godkännandekriterier) för varje kritiskt steg, information om intermediatens kvalitet och kontrollen av dem samt processvalideringsstudier och/eller utvärderingsstudier beroende på vad som är tillämpligt.
Easy to validate - less costs for IQ/OQ and process validation
Enkla att validera - lägre kostnader för IQ/OQ och processvalidering
Metal flow simulation software "DEFORM"&"FORGE "for virtual manufacturing and a specialized preform design software "Vera Cad" for design optimization and process validation to develop new parts right the first time.
Mjukvara för simulering av metallflöde "DEFORM"&"SMIDERIET "för virtuell tillverkning och en specialiserad design mjukvara "Vera Cad" för designoptimering och godkännande av processer för att kunna utveckla nya delar rätt första gången.
Potentieel gevoelige of ongepaste informatie
Er worden alleen voorbeelden gegeven om u te helpen het woord of de woordcombinatie waarop u hebt gezocht, te vertalen. Deze worden niet door ons geselecteerd of gevalideerd en kunnen ongepaste taal bevatten. Wij vragen u melding te maken van voorbeelden die dienen te worden aangepast of verwijderd. Vertalingen met grof of informeel taalgebruik worden meestal rood of oranje gemarkeerd.