Examples with "C..005c" and their translation in Engels
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les renseignements visés au sous-alinéa C..005c)(ix), s'ils ont changé depuis leur présentation
the information referred to in subparagraph C..005(c)(ix), if any of that information has changed since it was submitted
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Il faut souligner le faible nombre d'observations portant sur l'alinéa C..008c) Efficacité, ce qui n'est pas étonnant étant donné que les établissements inspectés ne produisent pas tous des drogues nouvelles.
Of note, a small number were cited under C..008(c) Efficacy, which is to be expected, given the fact that not all establishments inspected were involved with new drugs.
L'alinéa C..008c) du Règlement sur les aliments et drogues énonce les conditions dans lesquelles l'obligation de déclarer les cas inhabituels où la drogue nouvelle ne produit pas l'effet prévu s'applique.
Section C..008(c) of the Food and Drug Regulations sets out requirements to report unusual failure in efficacy for new drugs.
Selon l'article C..008c) du Règlement sur les aliments et drogues, le fabricant qui a reçu un avis de conformité au sujet d'une nouvelle drogue doit informer Santé Canada de tout cas inhabituel où la drogue nouvelle ne produit pas l'effet prévu.
According to C..008(c) of the Food and Drug Regulations, where a manufacturer has received a notice of compliance issued in respect of a new drug, the manufacturer shall report to Health Canada any unusual failure in efficacy of that new drug.
L'alinéa C..008c) du Règlement sur les aliments et drogues énonce les exigences de déclaration pour les nouveaux médicaments, des cas inhabituels pour lesquels le nouveau médicament ne produit pas l'effet prévu s'applique.
Section C..008(c) of the Food and Drug Regulations sets out requirements to report unusual failure in efficacy for new drugs only.
un échantillon de l'étiquette de la drogue, laquelle doit comporter les renseignements prévus à l'alinéa C..008c). DORS/2005-141, art. 1.
a sample of the label for the drug that includes the information required by paragraph C..008(c). SOR/2005-141, s.
Ce programme d'inspection vise à vérifier que les fabricants se conforment aux articles C..016 à C..020 et aux alinéas C..007h) et C..008c) du Règlement sur les aliments et drogues en ce qui concerne la déclaration des RID.
The GVP inspection program is intended to verify that the manufacturer meets the requirements of sections C..016 to C..020, C..007 (h) and C..008 (c) of the Food and Drug Regulations pertaining to ADR reporting.
il a présenté au ministre une demande conformément à l'article C..005
the sponsor has submitted to the Minister an application in accordance with section C..005
L'article C..005 ne s'applique pas aux générateurs de radionucléide.
Section C..005 does not apply to a radionuclide generator.
Les appareils sont entretenus et des dossiers sont tenus à cet égard conformément aux interprétations de l'article C..005.
Equipment and records are maintained as per the interpretations under C..005.
L'article C..005 ne s'applique pas aux produits pharmaceutiques radioactifs.
Section C..005 does not apply to a radiopharmaceutical.
C..206 Les articles C..005 et C..019 ne s'appliquent à aucun constituant ou trousse.
C..206 Sections C..005 and C..019 do not apply to a component or kit.
soit leur vente est permise aux termes des articles C..005, C..011 ou C..013
the sale is permitted by section C..005, C..01 1 or C..013
