Vertaling van "C..010" in Engels
We konden deze vermelding niet vinden. Er worden benaderende resultaten weergegeven. Controleer je spelling of stel voor deze term aan het woordenboek toe te voegen.
Le paragraphe C..010(c) exige que des systèmes et des procédures visant à assurer la qualité de tous les aspects de l'essai clinique soient mis en oeuvre.
Subsection C..010(c) states that systems and procedures that assure the quality of every aspect of clinical trials are to be implemented.
Le paragraphe C..010 (c), stipule que les systèmes et les procédures visant à assurer la qualité de chaque aspect des essais cliniques doivent être mis en oeuvre.
Subsection C..010(c) states that systems and procedures that assure the quality of every aspect of clinical trials are to be implemented.
Le paragraphe C..010(g) précise que chaque personne collaborant à la conduite d'un essai clinique doit être qualifiée par ses études, sa formation et son expérience pour accomplir les tâches respectives.
Subsection C..010(g) specifies that each individual involved in the conduct of a clinical trial is to be qualified by education, training and experience to perform their respective tasks.
Le tableau 3 montre que les observations faites pour les parties réglementées conformément à un alinéa de l'article C..010 concernent le plus souvent une déficience relative aux systèmes de qualité et aux procédures utilisées lors des essais cliniques.
Table 3 illustrates that observations cited against a sub-section of C..010 for regulated parties pertained most frequently to deficiencies related to quality systems and procedures used in the conduct of clinical trials.
Pour les analyses autres que les analyses d'identité, l'alinéa C..010 (1) (b) décrit les conditions auxquelles cette personne doit se soumettre si elle choisit de se fier aux résultats d'analyses remis par le vendeur.
For tests other than identity tests, paragraph C..010 (1) (b) outlines conditions to be met, should the person choose to rely on the test results provided by the vendor.
Nonobstant l'article C..002, un fabricant peut vendre à un praticien mentionné dans une lettre d'autorisation fournie conformément à l'article C..010, une quantité de la drogue nouvelle nommée dans ladite lettre qui n'excède pas la quantité spécifiée dans la lettre.
Notwithstanding section C..002, a manufacturer may sell to a practitioner named in a letter of authorization issued pursuant to section C..010, a quantity of the new drug named in that letter that does not exceed the quantity specified in the letter.
2 % des observations relevées n'ont pas été classées selon un alinéa de l'article C..010 en particulier.
Percentage of Observations 2% of observations were not cited against a specific sub-section of C..010.
Toutes les observations correspondant à un degré de risque 1 portaient sur l'article C..010 f) qui exige que le promoteur s'assure, à chaque site d'essai clinique, que les soins médicaux et les décisions médicales sont sous la supervision du chercheur qualifié.
All Risk 1 observations were cited with respect to Section C..010 (f) that requires that the sponsor must ensure, at each clinical trial site, that medical care and medical decisions are under the supervision of the Qualified Investigator.
Une demande déposée par un praticien pour la vente d'une quantité de drogue nouvelle à des fins vétérinaires en cas de traitement d'urgence d'un sujet soigné par le praticien en question conformément à l'article C..010 du Règlement sur les aliments et drogues.
A request made by a practitioner for the sale of a quantity of new drug for veterinary use in an emergency treatment of a patient under the care of that practitioner pursuant to Section C..010 of the Food and Drug Regulations.
L'article C..010 trace les grandes lignes des options possibles quant au moment d'effectuer les analyses prescrites en vertu de l'article C..009.
Rationale Section C..010 outlines options as to when the testing prescribed by section C..009 is carried out.
Nota: Les articles C..009 et C..010 concernent uniquement les lots de gaz entrant dans la fabrication des mélanges de gaz médicaux.
Note: Sections C..009 and C..010 are applicable only to batches of gases that are used in the fabrication of medical gas mixtures.
en vertu de l'article C..010 du Règlement, lorsqu'il est nécessaire de mentionner la maladie afin de fournir un mode d'emploi approprié et sûr pour un produit pharmaceutique d'usage parentéral ou un produit visé par l'annexe F du Règlement
Pursuant to section C..010 of the Regulations, where mention of the condition is necessary to provide adequate directions for the safe use of a parenteral drug product or a drug product listed in Schedule F of the Regulations
pour l'application du paragraphe C..010(1) du Règlement sur les aliments et drogues, il n'est pas tenu compte de la mention « ou vétérinaire »
subsection C..010(1) of the Food and Drug Regulations is to be read without reference to the words "or veterinary use"; and
