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core data sheet
Vertaling van "core data sheet" in Frans
fiche technique CDS
Core Data Sheet
The section 4.8 is in all countries consistent with the MAH Core Data Sheet.
La section 4.8 est conforme à la fiche technique CDS du TAMM dans tous les pays.
The MAH proposed a harmonised wording, in line with its Core Data Sheet.
Le TAMM a proposé un texte harmonisé conforme à sa fiche technique CDS.
The MAH noted and provided an overview of the differences between the currently approved wording of Section 4.9 and proposed a harmonised wording in line with its Core Data Sheet.
Le TAMM a constaté et fourni un récapitulatif des différences entre les formulations de la Section 4.9 actuellement aprouvées et proposé un texte harmonisé conforme à sa fiche technique CDS.
Core Data Sheet for the drug
Fiche technique de base du médicament
The authorized indications of domperidone, as listed in the Company Core Data Sheet of the originator, are presented below
Les indications autorisées de la dompéridone, telles que mentionnées dans la fiche technique CDS (Core Data Sheet) de la société relative au produit original sont présentées ci-dessous.
The Core Data Sheet (CDS) wording for patients with impaired renal function has been used in this section of the SPCs in most of the countries.
La formulation figurant dans la fiche technique CDS (Core Data Sheet) pour les patients dont la fonction rénale est réduite est utilisée dans cette rubrique du RCP dans la majorité des pays.
All adverse drug reactions (ADRs) listed in the company reference safety information, the Core Data Sheet (CDS) have been included.
Toutes les réactions indésirables au médicament (ADR) énumérées dans les informations de sécurité de référence de la société, la fiche technique CDS (Core Data Sheet), ont été incluses.
The therapeutic indications included in the current version of the Company Core Data Sheet (CCDS) of the originator product are as follows
Les indications thérapeutiques incluses dans la version actuelle de la fiche de données principale de la société (Company Core Data Sheet, CCDS) du produit d'origine sont les suivantes
The authorised indications of bromhexine, as listed in the Company Core Data Sheet of the originator, are secretolytic therapy, alteration in the production or elimination of mucus (acute and chronic sinusitis) and Sjögren's syndrome.
Les indications autorisées de la bromhexine, incluses dans la CCDS du médicament d'origine, sont les troubles de la sécrétion bronchique, les modifications de la sécrétion ou de l'élimination du mucus (sinusite aiguë ou chronique) et le syndrome de Sjögren.
Synoniemen voor core data sheet in het Engels
Woord & uitdrukking van de dag
Afbeelding van de dag
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