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Corrective Actions
Malgré des contrôles de qualité stricts et des processus de fabrication définis avec précision, des incidents indésirables peuvent se produire avec des dispositifs médicaux, ce qui peut entraîner des FSCA (Field Safety Corrective Action ou action corrective de sécurité sur le terrain).
Despite strict quality controls and precisely defined manufacturing processes, undesired incidents may occur in the application of medical devices, which can result in FSCAs (Field Safety Corrective Actions).
Le terme anglais Field Safety Corrective Action (FSCA) désigne ce type de mesures de sécurité et les retraits de produits.
Such safety measures and recalls are covered by the term Field Safety Corrective Actions (FSCAs).
Retraits et autres mesures de sécurité (Field Safety Corrective Action [FSCA])
Recalls and other safety measures (Field Safety Corrective Actions (FSCAs)
La catégorie "Modifications immédiates nécessaires" (Immediate corrective action is necessary, catégorie III) totalise 45 problèmes de sûreté.
Category III (immediate corrective action is necessary), where 45 issues of safety concern have been identified.
Cette liste et les activités qui s'imposent pour garantir une réponse appropriée à nos clients sont vérifiées régulièrement par la direction dans le cadre de nos réunions spéciales sur les actions correctives les « Corrective Action Board Meetings ».
This list and the activities to ensure appropriate answer to our customers is also periodically reviewed by the management in the frame of our Corrective Action Board CAB meetings.
Conformément au « Atlantic Risk-Based Corrective Action » (RBCA), ces Lignes directrices sont fondées sur le désir d'orienter l'assainissement des sites contaminés vers l'adoption de méthodes de gestion fondées sur le risque plutôt que sur les seules valeurs génériques en matière d'assainissement.
In keeping with the Atlantic Risk-Based Corrective Action (RBCA), this Guideline is also based on the desire to move the remediation of contaminated sites towards a risk-based management approach rather than the sole dependence on generic remediation values.
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