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directive div
Vertaling van "directive div" in Engels
IVD directive
Cette directive DIV est également une exigence contractuelle dans certaines autres régions du monde.
This IVD directive is also a contractual requirement in some other regions of the world.
Les options de certification en vertu de la directive DIV incluent les Annexes III, IV et VII, constituées d'audits sur le terrain et d'évaluations de la documentation technique.
The certification options under this IVD directive include Annex III, IV and VII comprising site audits and assessment of technical documentation.
Il est essentiel qu'un organisme notifié puisse assister les clients dans toutes les catégories de dispositif et en élargissant notre champ d'application pour inclure la directive DIV, BSI offre aux clients la possibilité de travailler avec une seule organisation pour tous leurs besoins de certification.
"It is essential that a Notified Body can support clients across all device categories and by extending our scope to include the IVD Directive, BSI will enable customers to work with one organization for all their certification needs."
Ce texte tant attendu apporte un certain nombre de changements importants aux exigences réglementaires pour les fabricants de Dispositifs DIV, en répondant aux défis posés par la directive DIV.
This long awaited text brings a number of significant changes to the regulatory requirements for IVD manufacturers, addressing the challenges posed by the IVD Directive.
Prendre des mesures pour s'assurer que les produits existants marqués CE selon la directive DIV sont conformes au nouveau règlement DMDIV
Take steps to ensure that existing products CE marked under the IVD Directive comply with the IVDR
Application de la Directive des diagnostics in vitro: Une formation de trois jours qui vise à explorer la Directive DIV, acquérir une meilleure compréhension des exigences pour pouvoir placer des dispositifs DIV sur le marché européen.
Application of the In Vitro Diagnostics Directive: A three day course to explore the IVD Directive, gain a greater understanding of the requirements to enable IVD devices to be placed on the European market.
Ces exigences, appelées exigences essentielles, sont énumérées à l'annexe I de la directive DIV.
These requirements, known as Essential Requirements, are listed in Annex I of the IVD directive.
En tant qu'Organisme Notifié pour les DIV, notre équipe de spécialistes et d'experts techniques peut vous aider à répondre aux exigences de la directive DIV 98/79/CE de sorte à pouvoir placer le marquage CE sur votre appareil pour le marché européen
As an IVD Notified Body, our team of specialists and technical experts can help you meet the requirements of the IVD Directive 98/79/EC so that you can place a CE mark on your device for the European market.
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Synoniemen voor directive div in het Frans
Suggesties
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