Les concentrations sériques du peginterféron bêta-1a étaient proportionnelles aux doses comprises dans l'intervalle de 63 à 188 microgrammes comme observé dans une étude à dose unique et une étude à dose multiple chez les sujets sains.
Serum concentration of peginterferon beta-1a was dose-proportional in the range of 63 to 188 micrograms as observed in a single dose and a multiple dose study in healthy subjects.
Il peut également être administré en une dose multiple comprise entre 0,01 et 0,5 mg/kg, répartie de préférence sur une période de 1 à 14 jours, dans le cadre d'une utilisation avant hystéroscopie et/ou de préparations à des opérations.
However, it can also be administered in a multiple dose of between 0.01 and 0.5 mg/kg, preferably split over one to fourteen days, for use before hysteroscopy and/or for preparing for operations.
Aucune interaction pharmacocinétique n'a été notée entre la ribavirine et peginterféron alfa-2b ou interféron alfa-2b lors d'une étude pharmacocinétique en dose multiple.
No pharmacokinetic interactions were noted between ribavirin and peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b in a multiple-dose pharmacokinetic study.
Les données tirées de la cohorte 1 de la première étude ont révélé que les comprimés commerciaux de 7,5 mg étaient bioéquivalents aux comprimés de recherche clinique de 7,5 mg administrés dans un plan à dose multiple chez des sujets à jeun.
The data obtained from Cohort 1 of the first study demonstrated that the proposed commercial 7.5 mg tablets were biocomparable to the clinical research 7.5 mg tablets under multiple-dose fasting conditions.
L'état d'équilibre est atteint environ 6 à 10 jours après le début de l'administration d'une dose unique par jour alors que la dose multiple entraîne une accumulation pratiquement deux fois plus élevée de l'exposition à l'entécavir.
Steady state is achieved approximately 6-10 days after the start of once-daily dosing and there is an approximate 2-fold accumulation of entecavir exposure upon multiple dosing.
En conséquence, même dans le cas improbable d'une dose multiple inappropriée, les preuves apportées par les CE elles-mêmes semblent indiquer que les résidus resteraient, pour la plupart, en deçà des seuils de sécurité.
Thus, even in the unlikely event of inappropriate multiple dosing, the EC's own evidence suggests that residues, for the most part, would remain below safe thresholds.
Pour les patients recevant la dialyse, etalkalcetide a été administré dans une dose simple jusqu'à 60 mgs ou dans une dose multiple jusqu'à 22.5 mgs 3 fois par semaine à la fin de la procédure de dialyse.
For patients receiving dialysis, etalkalcetide was administered in a single dose up to 60 mg or in a multiple dose up to 22.5 mg 3 times a week at the end of the dialysis procedure.
T1 / 2 du médicament à une dose simple de 0.4 mgs après les repas est 10 heures, avec la dose multiple - 13 heures.
T1/ 2 of the drug at a single dose of 0.4 mg after meals is 10 hours, with multiple dose - 13 hours.
Le CHMP a également considéré que la bioéquivalence entre les produits médicinaux de test et de référence a été suffisamment caractérisée au cours des 2 études (dose unique et dose multiple) réalisées avec une taille de timbre inférieure (7,5 cm²).
The CHMP considered also that bioequivalence between test and reference medicinal product has been sufficiently characterised in 2 studies (single and multiple dose) performed with a reduced patch size (7.5 cm²).
Interféron alfa-2b : Aucune interaction pharmacocinétique n'a été notée entre la ribavirine et le peginterféron alfa-2b ou l'interféron alfa-2b lors d'une étude pharmacocinétique en dose multiple.
Interferon alfa-2b: No pharmacokinetic interactions were noted between ribavirin and peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b in a multiple-dose pharmacokinetic study.
Pour les études de comparaison de traitement à dose multiple, huit sur quinze ont été considérées comme favorables aux traitements de TENS active.
For multiple dose treatment comparison studies, eight of fifteen were considered to be in favour of the active TENS treatments.
Aucune interaction pharmacocinétique n'a été notée entre la ribavirine et le peginterféron alfa-2b ou l'interféron alfa-2b lors d'une étude pharmacocinétique en dose multiple.
No pharmacokinetic interactions were noted between Ribavirin and peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b in a multiple-dose pharmacokinetic study.
Le médicament ne devrait pas être pris de temps en temps pour traiter l'inquiétude, parce que l'effet thérapeutique du médicament développe Spitomin seulement après la dose multiple et n'apparaît pas plus tôt que 7-14 jours de traitement.
The drug should not be taken occasionally to treat anxiety, because the therapeutic effect of the drug develops Spitomin only after multiple dose and appears no earlier than 7-14 days of treatment.
