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Subsection C..010
Le paragraphe C..010(c) exige que des systèmes et des procédures visant à assurer la qualité de tous les aspects de l'essai clinique soient mis en oeuvre.
Subsection C..010(c) states that systems and procedures that assure the quality of every aspect of clinical trials are to be implemented.
Le paragraphe C..010 (c), stipule que les systèmes et les procédures visant à assurer la qualité de chaque aspect des essais cliniques doivent être mis en oeuvre.
Subsection C..010(c) states that systems and procedures that assure the quality of every aspect of clinical trials are to be implemented.
Le paragraphe C..010(g) précise que chaque personne collaborant à la conduite d'un essai clinique doit être qualifiée par ses études, sa formation et son expérience pour accomplir les tâches respectives.
Subsection C..010(g) specifies that each individual involved in the conduct of a clinical trial is to be qualified by education, training and experience to perform their respective tasks.
pour l'application du paragraphe C..010(1) du Règlement sur les aliments et drogues, il n'est pas tenu compte de la mention « ou vétérinaire »
subsection C..010(1) of the Food and Drug Regulations is to be read without reference to the words "or veterinary use"; and
Un médicament qui fait l'objet d'une lettre d'autorisation émise en vertu du paragraphe C..010(1) du RAD (Programme d'accès spécial)
A drug that is the subject of a letter of authorization issued under subsection C..010(1) of the FDR (Special Access Program)
En vertu du paragraphe C..010(h), le consentement éclairé des sujets ne doit être obtenu qu'après avoir expliqué les risques et les avantages escomptés pour leur santé.
In accordance with sub-section C..010(h), the informed consent is to be obtained from every participant only after the risks and anticipated benefits to the subject's health have been explained.
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