La vérification permanente et la validation du processus à l'aide des technologies modernes d'analyse et des approches scientifiques fondées sur le risque sont maintenant considérées comme l'avenir.
Continuous verification and process validation using modern analysis technology and scientific, risk based approaches are now seen as the future.
la température se prête à l'activité métabolique normale des mollusques, les limites devant être déterminées par la validation du processus de dépuration
the temperature is adequate to permit normal metabolic activity of shellfish, the limits to be determined by the depuration process validation, and
Les exigences en matière de documentation sont les mêmes que lors de la première validation du processus.
Ces chargeurs de démarrage s'exécutent aussi dans un environnement réalisant la validation du processus de démarrage par des moyens autres (non-UEFI).
These boot loaders also support running in an environment which performs boot path validation by other (non-UEFI) means.
La validation du processus de démarrage fait également partie d'autres techniques, comme le démarrage sécurisé.
Boot path validation is also part of other technologies such as Trusted Boot.
La validation du processus est applicable uniquement à l'équipement utilisé.
La qualification fait partie de la validation, les étapes de qualification individuelles ne représentant pas à elles seules la validation du processus.
The qualification is part of the validation, however, the individual steps of the qualification process do not correspond to process validation.
Nous proposons une large gamme de services et de compétences au niveau technologique le plus élevé en ce qui concerne la fiabilité de la production et la validation du processus pour l'application du client.
We propose a large range of services and competences on the highest technological level as far as manufacturing reliability and process validation for the customer's application is concerned.
Nous proposons des services allant du spectre entier de pré-formulation, formulation, développement clinique & supply, processus caractérisation & mise à l'échelle et la validation du processus d'approvisionnement commercial.
We offer services ranging the entire spectrum from pre-formulation, formulation development, clinical & supply, process characterization & scale-up and process validation to commercial supply.
Les essais et les critères d'acceptation pour chaque étape critique, l'information sur la qualité et le contrôle des produits intermédiaires et la validation du processus et/ou les études d'évaluation sont à indiquer le cas échéant.
Tests and acceptance criteria carried out at every critical step, information on the quality and control of intermediates and process validation and/or evaluation studies shall be provided as appropriate.
Dans la mesure où les renseignements se rapportent à la description détaillée du processus de fabrication, du contrôle des matériaux et de la validation du processus.
Insofar as the information is related to the detailed description of the manufacturing process, control of materials and process validation.
Un rapport de validation du processus a-t-il été inclus avec les résultats obtenus sur les trois lots consécutifs du produit pharmaceutique à l'échelle de production?
Has a process validation report been included with results performed on three consecutive, production-scale batches of the drug product?