In het kader van een Early Access programma betekent een onvervulde medische behoefte dat er voor een patiënt geen goedgekeurd geneesmiddel beschikbaar is of dat alle beschikbare goedgekeurde geneesmiddelen al zijn geprobeerd.
An unmet medical need in relation to an Early Access Program means for a patient that there is no approved medicine available, or that they have exhausted all approved medicines available.
In een Early Access programma worden de kosten van het benodigde geneesmiddel vaak betaald door het ziekenhuis, de zorgverzekeraar of door de fabrikant.
In an Early Access Program, the cost of the medicine needed, is often paid for by the treating hospital, health insurance, or by the manufacturer.
Het doel van een Early Access programma is immers om een manier te vinden waarop een patiënt de beschikking kan krijgen over een nog niet goedgekeurd geneesmiddel.
This is because the goal of an Early Access Program is to create a way in which a patient can get access to a pre-approval medicine.
Een Early Access programma is bedoeld om patiënten met een onbeantwoorde medische behoefte te behandelen.
The purpose of an Early Access Program is to treat patients with an unmet medical need.
Het doel van een Early Access programma is patiënten met een onvervulde medische behoefte te behandelen.
The purpose of an Early Access Program is to treat patients with an unmet medical need.
Heeft een arts een financieel of bijzonder belang bij een Early Access programma?
Does a physician have any financial or special interest in an Early Access Program?
Waarom moet mijn arts mijn deelname aan een Early Access programma ondersteunen?
Why do I need my doctor's support for an Early Access Program?
In sommige gevallen betaalt de overheid voor een Early Access programma.
In some cases, the government will pay for the Early Access Program.
Krijg ik in een Early Access programma een placebobehandeling?
Will I be getting a placebo treatment in an Early Access Program?
Nog niet goedgekeurde geneesmiddelen zijn alleen beschikbaar via een uitzonderingsbepaling in de wet, zoals via een klinisch onderzoek of een Early Access programma
Pre-approval medicines can only be accessed through an exception in the law, such as via a Clinical Trial or an Early Access Program.
Hoe kan ik in aanmerking komen voor een Early Access programma?
How do I qualify for an Early Access Program?
u niet kunt deelnemen aan een actueel klinisch onderzoek met het geneesmiddel via een Early Access programma
If you cannot enter an available Clinical Trial with the medicine accessible through the Early Access Program
Waarin verschilt een klinisch onderzoek van een Early Access programma?
How is a Clinical Trial different from an Early Access Program?
