Produkt został zgłoszony jako wyrób medyczny klasy IIa.
The product has been declared as a class IIa medical device.
Żel intymny w kaniuli - wyrób medyczny klasa IIa.
Intimate gel in the cannula - medical device class IIa.
Lubrykant silikonowy - wyrób medyczny klasa IIa.
Silicone lubricant - medical device class IIa.
Lubrykant wodny - wyrób medyczny klasa IIa.
Water-based lubricant - medical device, class IIa.
Prodrobot, to wyrób medyczny klasy IIa.
Prodrobot is a class IIa medical device.
Wyroby aktywne przeznaczone do diagnostyki i monitorowania należą do klasy IIa
Active devices intended for diagnosis and monitoring are classified as class IIa
klasy IIa - jeżeli stwarzają znikome ryzyko narażenia wewnętrznego.
class IIa if they present a negligible potential for internal exposure.
Treść załącznika IIa dotyczy decyzji politycznej, w związku z czym powinna podlegać procedurze współdecyzji, a nie komitologii.
Annex IIa is a political decision and therefore should be subject to co-decision, not comitology.
Dlatego w planowanej fazie badań klinicznych IIa chcemy rozpocząć podawanie leku w niższych dawkach u pacjentów z sarkoidozą.
Therefore, in the planned phase IIa clinical trial, we want to start administration of the drug to patients with sarcoidosis at lower doses.
Analiza badań klinicznych przeprowadzonych w licznych obiektach medycznych sprawiła zakwalifikowanie urządzenia jako wyrób medyczny w klasie IIa.
The analysis of clinical trials carried out in numerous medical facilities made the device qualify as a medical device in class IIa.
Wszystkie chirurgiczne wyroby inwazyjne przeznaczone do krótkotrwałego użytku należą do klasy IIa, chyba że
All surgically invasive devices intended for short-term use are classified as class IIa unless they
klasy IIa, jeżeli są przeznaczone głównie do zapewnienia właściwego mikrośrodowiska uszkodzonej skóry lub błony śluzowej, oraz
class IIa if they are principally intended to manage the micro-environment of injured skin or mucous membrane; and
klasy IIa - we wszystkich pozostałych przypadkach.
class IIa in all other cases.
