Glukuronidacja fenolowa jest głównym szlakiem metabolicznym fazy II.
Phenolic glucuronidation is the major phase II metabolic route.
Zaraportowano jeden przypadek śmiertelnej encefalopatii w jednoramiennym badaniu klinicznym wczesnej fazy II.
One case of fatal encephalopathy has been reported in an earlier phase II clinical single-arm study.
Oba badania opisane w tym artykule są wczesnymi badaniami fazy II.
Both studies described in this article were early Phase II trials.
Podmioty odpowiedzialne dostarczyły wyniki oceny zagrożenia dla środowiska fazy II.
The marketing authorisation holders provided a Phase II environmental risk assessment.
Wnioskodawca przedstawił ukierunkowaną ocenę fazy II ryzyka dla środowiska.
The applicant provided a targeted Phase II environmental risk assessment.
Wnioskodawca nie przedstawił formalnego uzasadnienia pominięcia fazy II.
The applicant does not provide a formal justification for exemption of Phase II.
Skuteczność kliniczną i bezpieczeństwo cetilistatu wykazano w serii badań fazy II.
The clinical efficacy and safety of cetilistat has been demonstrated in a series of Phase II trials.
Zwolnienia z fazy II oceny można dokonać w oparciu o jedno z dwóch kryteriów
Exemption from Phase II assessment may be made on one of two criteria
W podwójnie zaślepionym okresie badania fazy II ocena skuteczności stanowiła drugorzędowy cel badania.
In the double-blind period of the phase II study, evaluation of efficacy was a secondary objective.
Istnieje ścisły związek pomiędzy stężeniem dabigatranu w osoczu, a działaniem przeciwzakrzepowym na podstawie badań klinicznych fazy II.
There is a clear correlation between plasma dabigatran concentration and degree of anticoagulant effect based on phase II studies.
Przy braku środków odżywczych w wystarczających ilościach do produkcji enzymów fazy II tworzy się niebezpieczna sytuacja wąskiego gardła.
A lack of sufficient amount of nutrients for the enzymes in phase II creates a dangerous bottleneck.
Populacyjne badania farmakokinetyczne próbek z badań klinicznych fazy II nie wykazały wpływu rasy na farmakokinetykę atazanawiru.
A population pharmacokinetic analysis of samples from Phase II clinical trials indicated no effect of race on the pharmacokinetics of atazanavir.
Obecne dowody są zatem niewystarczające, aby uzasadnić istnienie szczególnych obaw i wymagać fazy II oceny.
The current evidence is therefore not sufficient to justify a prevalence of particular concern and thereby to request a Phase II evaluation.
