Mediana przeżycia wolnego od progresji choroby nie została osiągnięta w momencie analizy.
Median progression free survival had not been reached at the time of analysis.
95% przedział ufności dla mediany czasu przeżycia wolnego od progresji.
95% confidence interval about the median progression free survival time.
Skuteczność tych leków została wykazana na podstawie wyników wspomnianych badań klinicznych, przede wszystkim w oparciu o istotne wydłużenie czasu wolnego od progresji choroby nowotworowej.
Based on mentioned clinical trials the efficacy of targeted therapies was demonstrated first of all on the basis of significant progression free survival improvement.
W ogólnej populacji nie stwierdzono znamiennej statystycznie różnicy pomiędzy gefitynibem i docetakselem (75 mg/m2), jeśli chodzi o przeżycie całkowite, czas przeżycia wolny od progresji i odsetek odpowiedzi obiektywnych (patrz tabela 5).
In the overall population, no statistically significant difference between gefitinib and docetaxel (75 mg/m2) was observed for overall survival, progression free survival and objective response rates (see Table 5).
Rysunek 1: Czas przeżycia wolny od progresji w badaniu w terapii pierwszego rzutu (w leczonych grup)
Figure 1: Progression free survival in first line study (by treatment group)
Pierwszorzędowym parametrem oceny skuteczności był czas przeżycia wolnego od progresji choroby (ang. progression free survival, PFS), określany na podstawie oceny przeprowadzonej przez badaczy.
The primary efficacy outcome measure was progression free survival (PFS) by investigator assessment.
W grupie pacjentów z chorobą miejscowo zaawansowaną, otrzymujących produkt Casodex w monoterapii, nie było znamiennej różnicy w przeżyciu wolnym od progresji choroby.
For patients with localised disease receiving CASODEX alone, there was no significant difference in progression free survival.
Wartość p dla równoważności efektu (HR) Czas przeżycia wolny od progresji (miesiące)
Non-inferiority p-value (HR) Progression free survival (months)
Ogólnie, średni czas wolny od progresji choroby u pacjentów z chorobą w stadium IB/II leczonych mogalizumabem wyniósł 4,7 miesięcy w porównaniu do 3,9 miesiący u pacjentów leczonych worinostatem (Tabela 4).
Overall, the median period of progression free survival for stage IB/II subjects treated with mogamulizumab was 4.7 months compared to 3.9 months for vorinostat-treated patients (Table 4).
Współczynnik ryzyka (95% CI) Wartość p w teście log rank ze stratyfikacją % wskaźnik przeżycia wolnego od progresji choroby w okresie 12 tygodni (95% CI)
Hazard ratio (95% CI) Stratified log-rank p-value Progression free survival, months Median (95% CI)
Przeżycie wolne od progresji Mediana (miesiące) 95% CI
Progression Free Survival Median (months) 95% CI
Przeżycie wolne od progresji Liczba zdarzeń (%) Mediana (95% CI), miesiące
Progression Free Survival Number of events (%) Median (95% CI), months
Czas przeżycia wolny od progresji (tygodnie) Medianaa
Progression Free Survival Time (weeks) Median a
