Hamowanie kalikreiny osoczowej przez lanadelumab może wydłużyć APTT w tym teście.
L'inhibition de la kallikréine plasmatique par le lanadelumab peut augmenter le TCA dans ce test.
Z tego powodu konieczne jest ścisłe monitorowanie APTT również w trakcie dłuższego leczenia.
C'est pourquoi il est également nécessaire de surveiller étroitement le TCA lors d'un traitement prolongé.
Farmakodynamika Profilaktyczne podawanie produktu Hemlibra skraca aPTT i zawyża aktywność VIII czynnika krzepnięcia (ocenianą metodą chromogenną z użyciem ludzkich czynników krzepnięcia).
Le traitement prophylactique par Hemlibra raccourcit le temps de céphaline avec activateur et augmente l'activité rapportée du facteur VIII (déterminée par un test chromogénique utilisant des facteurs de coagulation d'origine humaine).
(klirens kreatyniny od 31 do 90 ml/min; patrz punkt 4.4) należy kontrolować czas aktywowanej tromboplastyny częściowej (APTT).
Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée (clairance de la créatinine comprise entre 31 et 90 ml/min ; voir rubrique 4.4), une surveillance du TCA (temps de céphaline activée) devra être réalisée.
Określić czas APTT i inne parametry krzepliwości wedle potrzeb.
déterminer le TCA et les autres paramètres de la coagulation, si approprié
Zakres docelowy (okienko terapeutyczne) dla APTT
Valeurs cibles (fourchette thérapeutique) du TCA
Aby uzyskać określone i dokładne wartości graniczne APTT, należy wykalibrować sprzęt
pour fixer des limites exactes et spécifiques pour le TCA, il est recommandé d'étalonner
czas APTT przez okres do 120 godzin po podaniu,
Le TCA pendant une durée allant jusqu'à 120 heures
U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby (patrz punkt 4. 4) zaleca się kontrolowanie czasu APTT.
Chez les patients atteints d'une insuffisance hépatique légère à modérée (voir rubrique 4.4), une surveillance du TCA est recommandée.
Zalecano osiągnięcie docelowych wartości APTT 50-70 sekund.
Un TCA de 50-70 secondes était recommandé.
Dawkę dostosowuje się na podstawie czynności nerek, masy ciała pacjenta i wartości APTT (patrz punkt 4. 2).
Ces ajustements sont basés sur la fonction rénale, le poids et le TCA (voir rubrique 4.2).
Farmakodynamiczny wpływ drotrekoginy alfa (aktywowanej) na wynik testu APTT jest zależny od użytych do badania odczynników i aparatury oraz od czasu pomiędzy pobraniem materiału i wykonaniem badania.
L'effet pharmacodynamique de la drotrécogine alfa (activée) sur le TCA dépend du réactif et de l'appareil utilisé pour effectuer le test et du temps écoulé entre le prélèvement des échantillons et la réalisation du test.
Heparynę należy stosować przez co najmniej 24 godziny, najlepiej zaś przez 48 - 72 godziny, w celu utrzymania wartości APTT w granicach 1,5 - 2 razy powyżej normy.
L'héparine doit être poursuivie au minimum 24 heures, de préférence 48 à 72 heures, afin de conserver le TCA à des valeurs de 1,5 à 2 fois la normale.
