Vertaling van "Alpheon" in Frans
We konden deze vermelding niet vinden. Er worden benaderende resultaten weergegeven. Controleer je spelling of stel voor deze term aan het woordenboek toe te voegen.
Alpheon miał być stosowany razem z lekiem przeciwwirusowym, rybawiryną, z wykluczeniem pacjentów, którzy nie mogli jej przyjmować.
Alpheon devait être utilisé en association avec la ribavirine, un médicament antiviral, sauf chez les patients ne tolérant pas la ribavirine.
Alpheon był przewidziany jako lek dla dorosłych pacjentów, cierpiących na przewlekłe zapalenie wątroby typu C (choroba wątroby, wywołana zakażeniem wirusowym).
Alpheon devait être utilisé dans le traitement des patients adultes atteints d'hépatite C chronique (à long terme) (maladie du foie due à une infection virale).
Interferon zawarty w preparacie Alpheon, interferon alfa- 2a, jest wytwarzany metodą zwaną "technologia rekombinacji DNA": produkowany jest przez drożdże, którym wszczepiono gen (DNA) umożliwiający im produkcję interferonu.
L'interféron utilisé dans Alpheon, l'interféron alfa-2a, est produit par une méthode appelée « technique de l'ADN recombinant », c'est-à-dire qu'il est produit par une bactérie ayant reçu un gène (ADN) permettant sa production.
W badaniu klinicznym liczba pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu C, która pozytywnie zareagowała na leczenie preparatem Alpheon i Roferon- A, była podobna.
Lors de l'étude clinique, autant de patients atteints d'hépatite C ont répondu au traitement par Alpheon qu'à celui par Roferon-A.
Główne zastrzeżenia CHMP dotyczyły porównywalności preparatów Alpheon i Roferon- A, ze względu na wykryte różnice pomiędzy tymi lekami (np. zanieczyszczenia).
Les inquiétudes du CHMP portaient essentiellement sur la comparabilité de Alpheon et Roferon-A du fait des différences constatées entre les deux médicaments (impuretés par exemple).
Na tym etapie CHMP uznał, że Alpheon nie może być uznany za lek biorównoważny z preparatem Roferon- A, referencyjnym produktem leczniczym.
À ce moment, le CHMP était d'avis que Alpheon ne pouvait être considéré comme un biosimilaire de Roferon-A, le médicament de référence.
W Unii Europejskiej nie są prowadzone żadne badania kliniczne ani prowadzone "programy współczucia" z użyciem preparatu Alpheon.
Aucun essai clinique ou programme d'utilisation empathique avec Alpheon n'est en cours dans l'Union Européenne.
Firma produkująca Alpheon przedstawiła informacje wskazujące, że Alpheon został porównany z Roferonem- A (struktura substancji czynnej, skład i czystość leku, sposób działania, bezpieczeństwo i skuteczność w wirusowym zapaleniu wątroby typu C).
Le laboratoire qui produit Alpheon a présenté des données montrant que Alpheon a été comparé à Roferon-A (structure du principe actif, composition et pureté du médicament, mécanisme d'action, tolérance et efficacité dans les cas d'hépatite C).
