Federacja Przedsiębiorców Greckich (dalej zwana "FPG") przedstawiła swoje uwagi jako zainteresowana strona trzecia.
La Fédération des industries grecques (ci-après la SEV) a présenté des observations en qualité de tiers intéressé.
Ponadto empagliflozyna spowodowała zmniejszenie FPG, masy ciała oraz ciśnienia krwi.
De plus, l'empagliflozine a entrainé une réduction de la glycémie à jeun, du poids corporel et de la pression artérielle.
Następnie FPG dowodziła, że środek ma charakter ogólny, nie zaś selektywny.
Deuxièmement, la SEV a affirmé que la mesure a un caractère général et n'est pas sélective.
W trzech badaniach z grupą kontrolną placebo leczenie ertugliflozyną przyniosło statystycznie istotną redukcję wartości FPG.
Dans trois études contrôlées versus placebo, l'ertugliflozine a permis des réductions statistiquement significatives de la glycémie à jeun.
Ponadto spowodowało znaczące klinicznie zmniejszenie wartości FPG oraz skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi w porównaniu z placebo.
De plus, elle a entrainé une réduction cliniquement significative de la glycémie à jeun et de la pression artérielle systolique et diastolique par rapport au placebo.
W przypadku linagliptyny wykazano też znaczącą poprawę stężenia glukozy na czczo (FPG) w porównaniu z placebo.
La linagliptine a également induit des améliorations significatives de la glycémie à jeun (GAJ) par rapport au placebo.
Redukcja wartości FPG była nieznacznie mniejsza w grupie saksagliptyny i w tej grupie było więcej przypadków przerwania leczenia (3,5% vs.
La réduction de la glycémie à jeun était légèrement inférieure dans le groupe saxagliptine et il y a eu plus d'arrêt de traitement (3,5 % vs.
Skojarzenie ertugliflozyny z sitagliptyną przyniosło znacząco większą redukcję wartości FPG w porównaniu z leczeniem sitagliptyną lub ertugliflozyną w monoterapii bądź stosowaniem placebo.
L'association d'ertugliflozine et de sitagliptine a permis des réductions significativement plus importantes de la glycémie à jeun par rapport à la sitagliptine ou l'ertugliflozine seules ou au placebo.
Według FPG, nawet jeżeli inne zmiany wprowadzone ustawą nr 3220/2004 miałyby zostać potraktowane jako nowa pomoc, musiałaby ona zostać uznana za poprawkę możliwą do oddzielenia od istniejącego programu pomocowego.
D'après la SEV, même si certains autres changements apportés par la loi no 3220/2004 sont jugés comme des aides nouvelles, ils devraient être considérés comme une modification distincte d'un régime existant.
FPG krytykuje fakt, że decyzja o wszczęciu postępowania nie wyjaśnia sposobu obliczenia intensywności pomocy, co umożliwiłoby porównanie z intensywnością pomocy przyznawanej na mocy ustawy nr 2601/1998.
La SEV critique le fait que la décision d'ouvrir la procédure n'explique pas la méthode de calcul de l'intensité d'aide afin de permettre une comparaison avec l'intensité d'aide obtenue sur la base de la loi no 2601/1998.
U pacjentów otrzymujących glimepiryd/placebo stopniowo zwiększano dawkę w okresie 12 tygodni, rozpoczynając od dawki 1 mg na dobę do osiągnięcia dawki zapewniającej optymalną glikemię (FPG<6,1 mmol/l) lub do największej tolerowanej dawki, w ciągu pierwszych 12 tygodni.
Les patients sous glimépiride/placebo ont vu leur dose augmenter progressivement à partir de 1 mg par jour sur 12 semaines jusqu'à atteindre un effet glycémique optimal (GAJ<6,1 mmol/L) ou la dose maximale tolérable.
(w stosunku 1:1) do grupy leczonej insuliną glargina (n = 6264) w dawce modyfikowanej, aby uzyskać wartość FPG <= 95 mg/dl (5,3 mM), albo do grupy leczonej standardowo (n = 6273).
Les participants ont été randomisés (1/1) pour recevoir de l'insuline glargine (n = 6264), titrée pour atteindre une glycémie à jeun <= 95 mg/dL (5,3 mM), ou le traitement de référence (n = 6273).
W przypadku linagliptyny wykazano też znaczącą poprawę stężenia glukozy na czczo (FPG), a docelową wartość HbA1c wynoszącą<7,0% uzyskano u wyższego odsetka pacjentów stosujących linagliptynę niż w grupie placebo.
La linagliptine a également induit des améliorations significatives de la glycémie à jeun (GAJ), et une proportion plus importante de patients a atteint une valeur cible d'HbA1c<7,0 %, par rapport au placebo.
