Într- un studiu pivot, pacienţii au fost desemnaţi aleator în grupul tratat cu rocuronium sau cu vecuronium.
Dans une étude pivot, les patients ont été randomisés pour recevoir soit du rocuronium soit du vécuronium.
Un studiu pivot a inclus 1637 femei în post- menopauză (vârsta medie 69, 5 ani).
L'étude pivot a inclus 1637 femmes post-ménopausées (âge moyen de 69,5 ans).
Rezultatele privind rata de cataplexie la 18 mg o dată pe zi nu au fost concordante cu cele ale primului studiu pivot (36 mg o dată pe zi).
Les résultats des taux de cataplexie à 18 mg une fois par jour ne sont pas cohérents avec ceux de la première étude pivot (36 mg une fois par jour).
Siguranţa administrării acidului ibandronic 2, 5 mg pe zi a fost evaluată la 1251 paciente tratate în 4 studii clinice controlate cu placebo; 73% dintre aceste paciente au provenit dintr- un studiu pivot de tratament (MF 4411) desfăşurat pe durata a trei ani.
La tolérance de l'acide ibandronique 2,5 mg une fois par jour a été évaluée chez 1251 patientes incluses dans 4 études cliniques contrôlées versus placebo, dont 73% d'entre elles dans l'étude pivot de trois ans (MF 4411).
Solicitantul a realizat un studiu pivot de teren, controlat, randomizat, bicentric, utilizând formulările sale finale pentru a demonstra eficacitatea pentru afecţiunile respiratorii cauzate de P. multocida şi B. bronchiseptica.
Le demandeur a réalisé une étude pivot sur le terrain, contrôlée et randomisée, sur deux centres, avec la formulation finale, pour démontrer l'efficacité dans le traitement des maladies respiratoires dues à P. multocida et B. bronchiseptica.
Într- un studiu pivot de fază III asupra rinichiului, sensibilitatea medie a fost de 91% (analiza bazată pe pacient) şi de 85% (analiza bazată pe leziune) pentru clasificarea leziunilor renale maligne şi benigne.
Dans une étude pivot de phase III sur le rein la sensibilité moyenne a été de 91% (analyse basée sur les patients) et de 85% (analyse basée sur les lésions) pour la classification des lésions rénales malignes ou bénignes.
CVMP a concluzionat că, în conformitate cu reglementările "actuale "ale GCP, proiectul acestui studiu pivot are multe defecte.
Le CVMP a conclu que, conformément aux exigences « actuelles » des bonnes pratiques cliniques, cette étude pivot présentait de nombreux défauts.
Într- un studiu pivot efectuat cu monoterapie, privind utilizarea memantinei în tratamentul bolii Alzheimer uşoare până la moderate (valori iniţiale ale scorurilor totale MMSE de 10- 22) au fost inclusi 403 pacienţi.
Une étude pivot en monothérapie dans le traitement de la maladie d'Alzheimer au stade léger à modéré (score total MMSE de 10 à 22 au début de l'étude) a inclus un total de 403 patients.
Cel de-al doilea studiu pivot (Harmony Ibis) a cuprins 165 pacienți (67 tratați cu pitolisant, 33 cu placebo și 65 cu modafinil).
La deuxième étude pivot (Harmony Ibis) a inclus 165 patients (67 traités par pitolisant, 33 par placebo et 65 par modafinil).
Administrarea în asociere cu un inhibitor de aromatază Într- un studiu pivot, Herceptin şi anastrozol au fost administrate din ziua 1.
Administration en association à un inhibiteur de l'aromatase Dans l'étude pivot, Herceptin et l'anastrozole étaient administrés à partir du jour 1.
a desfăşurat un studiu pivot cu Zavesca la pacienţi la care nu s- a putut administra TSE sau care nu au dorit să utilizeze TSE.
L'étude pivot avec Zavesca a été conduite chez des patients ne pouvant ou ne voulant pas recevoir de TRE.
Într- un studiu pivot efectuat la paciente cu cancer ovarian tratate cu doze de 50 mg/ m2, mielosupresia a fost, în general, uşoară până la moderată, reversibilă şi nu a fost asociată cu episoade de infecţie neutropenică sau sepsis.
Dans une étude clinique pivot chez des patients avec un cancer ovarien traité avec une dose de 50 mg/ m², la myélosuppression était généralement faible à modérée, réversible, et n'était pas associée à des épisodes d'infection neutropénique ou de septicémie.
Cincizeci şi şase de pacienţi cu vârstă sub 6 ani au participat în cadrul acestui studiu pivot, 28 din aceştia primind EXJADE.
Cinquante six patients âgés de moins de 6 ans ont participé à cette étude dont 28 ont reçu EXJADE.