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validation de la méthode
metodele de analiză, tehnicile de extracţie, limitele de detectare şi validarea metodei analitice.
méthodes d'essai, techniques d'extraction, seuils de détection et validation de la méthode analytique.
testarea și validarea metodei de detecție, inclusiv prelevarea de probe și identificarea evenimentului de transformare, și, după caz, de detecție și identificare a evenimentului de transformare în produse alimentare sau furaje
expérimentation et validation de la méthode de détection, y compris l'échantillonnage et l'identification de l'événement de transformation et, le cas échéant, détection et identification de l'événement de transformation de la denrée alimentaire ou de l'aliment pour animaux
primirea, prepararea, stocarea și întreținerea eșantioanelor de referință, experimentarea și evaluarea sau validarea metodei de depistare,
expérimentation et évaluation ou validation de la méthode de détection,
B..2. validarea metodei, în conformitate cu ghidurile relevante publicate de Comisie și de EMA.
B..2. Validation de la méthode conformément aux lignes directrices publiées par la Commission et l'EMA.
Datele științifice incomplete privind validarea metodei analitice nu reprezintă un pericol pentru sănătatea umană.
Le manque d'exhaustivité des données scientifiques sur la validation de la méthode d'analyse n'est pas source de danger pour la santé humaine.
Pentru asigurarea acurateţii şi reproductibilităţii rezultatelor, testele trebuie efectuate în laboratoare specializate care pot asigura validarea metodei de testare.
Afin d'assurer des résultats exacts et reproductibles, les analyses doivent être effectuées dans un laboratoire spécialisé, pouvant garantir la validation des procédures d'analyses.
În cazul nerespectării unuia dintre aceste criterii, aceste standarde de performanță nu permit validarea metodei de testare similare sau modificate.
En cas de non-respect d'un de ces critères, les présentes normes de performance ne permettent pas de valider les méthodes similaires ou modifiées.
detalii privind metoda de chimie analitică utilizată și validarea metodei (inclusiv eficiența recuperării substanței chimice testate din mediul de prelevare)
détails sur la méthode de chimie analytique utilisée et la méthode de validation (notamment rendement de récupération de la substance d'essai à partir du milieu d'échantillonnage),
Laboratorul cu experiență este în general unul care a participat cu succes fie la validarea metodei de testare, fie la un test de competență.
En règle générale, le laboratoire expérimenté doit être un laboratoire qui a participé avec succès soit à la validation de la méthode d'essai soit à un test d'adéquation
Dezvoltarea, optimizarea și validarea metodei
Développement, optimisation et validation de méthode
Rezultatele studiului comparativ între laboratoare (11 laboratoare participante) efectuat pentru îmbunătăţirea şi validarea metodei HPLC
Résultats des essais comparatifs inter-laboratoires (11 laboratoires participants) en vue d'améliorer et de valider la méthode par HPLC
Personalul expert din laboratoarele SGS posedă cunoștințe vaste și experiență în dezvoltarea și validarea metodei farmaceutice pentru materii prime, API, produse finite, purificare și testare bioanalitică.
Les experts travaillant dans les laboratoires SGS ont une grande expérience dans le développement et la validation de méthodes pharmaceutiques pour les matières premières, les APIs, les produits finis, le nettoyage et les tests de bioanalyse.
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