Vertaling van "ACEM" in Engels
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Si así lo solicita la ACEM, deben proporcionar información adicional dentro de los plazos establecidos.
If requested by the MSCA, they need to provide additional information within the set deadlines.
La ACEM de referencia debe tener en cuenta las observaciones del solicitante al finalizar el informe de evaluación.
The reference MSCA must take account of any comments from the applicant when finalising the assessment report.
Las ACEM receptoras deciden sobre la renovación de la autorización nacional.
The receiving MSCAs decides on the renewal of the national authorisation
En caso de discrepancia, la autoridad competente interesada aporta una declaración detallada a las demás ACEM interesadas y al solicitante sobre los motivos de su opinión.
In case of disagreement the concerned competent authority gives a detailed statement to the other concerned MSCAs and to the applicant on the reasons for its position.
Si la ACEM de referencia considera que es necesaria información adicional para llevar a cabo una evaluación completa, puede pedirla al solicitante.
If the reference MSCA considers that additional information is necessary to carry out a full evaluation, it can request this from the applicant.
La ACEM de referencia se encarga de validar los expedientes de solicitud y evaluar la documentación presentada por el solicitante en caso de renovación mediante reconocimiento mutuo.
The reference MSCA is responsible for carrying out the validation of the application dossiers and for the evaluation of the dossier submitted by the applicant in case of mutual recognition renewal.
La ACEM receptora tiene 90 días para evaluar si es necesaria una evaluación completa del expediente.
The receiving MSCA has 90 days to assess whether a full evaluation of the dossier is required.
Si una solicitud de renovación no ha sido presentada, ha sido rechazada, o bien el solicitante no ha presentado dentro de plazo la información adicional solicitada por la ACEM, el biocida deberá ser retirado del mercado.
If an application for renewal has not been submitted, has been rejected, or additional information requested by the MSCA have not been submitted by the applicant in due time, the biocidal product must be taken off the market.
Las ACEM interesadas expresan su opinión sobre el proyecto de resumen de las características del producto dentro de un plazo de 90 días.
The concerned MSCAs express their position on the draft summary of product characteristics within 90 days.
Una vez que la ACEM receptora haya validado la solicitud de renovación de la autorización nacional de un biocida (o una familia de biocidas), se iniciará el proceso de evaluación.
Once the receiving MSCA has accepted the application for the renewal of the national authorisation of a biocidal product (or a biocidal product family), the evaluation process starts.
Si el expediente se considera incompleto, la ACEM de referencia o receptora pedirán la información que falte y el solicitante dispondrá de un plazo razonable (normalmente no superior a 90 días) para facilitarla.
If the dossier is deemed to be incomplete, the reference or the receiving MSCA will ask for the missing information and the applicant will have a reasonable period (normally not exceeding 90 days) to provide it.
En caso de que no sea necesaria una evaluación completa, la ACEM receptora decidirá si renovar o no la autorización del producto dentro de un plazo de 180 días a partir de la aceptación de la solicitud.
In case a full evaluation is not needed the receiving MSCA shall decide whether to renew, or not, the authorisation for the product within 180 days from the date of acceptance of the application.
En caso de que no sea necesaria una evaluación completa, la ACEM de referencia decidirá sobre la renovación de la autorización dentro de un plazo de 180 días a partir de la aceptación de la solicitud.
In case a full evaluation is not needed, the reference MSCA shall decide on the renewal of the authorisation within 180 days of accepting the application.
