Vertaling van "MDSAP" in Engels
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Obtener la certificación MDSAP es primordial para el éxito del fabricante, ya que representa un alto nivel reconocido internacionalmente que demuestra el cumplimiento reglamentario ante los usuarios, clientes, proveedores y las propias autoridades reguladoras.
Attaining MDSAP certification is paramount to manufacturer success, as it represents an internationally-recognized high standard in demonstrating regulatory compliance to users, customers, suppliers and the regulatory authorities themselves.
La certificación MDSAP permite a los fabricantes promover su compromiso con la calidad y el cumplimiento reglamentario, lo que puede ser estratégicamente beneficioso para el acceso a los mercados de cara a ventas actuales y futuras.
MDSAP certification allows manufacturers to promote their commitment to quality and regulatory compliance, which can be strategically beneficial for access to markets for current and future sales.
El MDSAP es un programa global de auditoría y monitorización para mejorar la seguridad y la supervisión de la fabricación de productos sanitarios para diagnóstico in vitro, implantables activos, activos e inactivos.
MDSAP is a global auditing and monitoring program to improve safety and oversight in manufacturing non-active, active, active implantable and in vitro diagnostic medical devices.
Algunos expertos de NSF han trabajado previamente como reguladores y han participado directamente en el desarrollo de los requisitos del programa MDSAP.
Some NSF experts are former regulators who were directly involved in developing the MDSAP program requirements.
Por tanto, las empresas interesadas pueden solicitar los servicios de cualquier organismo de certificación acreditado por el MDSAP para elaborar los informes de inspección que presentarán a la ANVISA.
Interested companies would then have the option to use the services of MDSAP accredited certifying bodies in order to prepare inspection reports to be submitted to ANVISA.
IMDRF consulta sobre documentos relativos a la MDSAP y el software como un dispositivo médico
IMDRF consults on documents concerning MDSAP and software as a medical device
Con el fin de proteger y prevenir cualquier conflicto de intereses, la persuasión del conflicto de intereses y la protección tanto de nuestra marca como de las marcas de nuestros clientes, UL no puede brindar servicios de consultoría a los clientes del Organismo Notificador o clientes MDSAP.
In order to protect and prevent any conflict of interest, perception of conflict of interest, and protection of both our brand and our customers' brands, UL is unable to provide consultancy services to Notified Body or MDSAP customers.
La FDA aceptará los informes de auditoría MDSAP como un sustituto de las inspecciones de rutina de la FDA.
The US FDA will accept the MDSAP audit reports as a substitute for FDA routine inspections.
Con el fin proteger y prevenir cualquier conflicto de intereses, percepción de conflicto de intereses y proteger nuestra marca y las marcas de nuestros clientes, UL no proporciona servicios de consultoría a Organismos Notificados o clientes MDSAP.
In order to protect and prevent any conflict of interest, perception of conflict of interest and protection of both our brand and our customers brands, UL is unable to provide consultancy services to Notified Body or MDSAP customers.
Aprenda sobre el MDR, IVDR, MDSAP y la transición a ISO 13485:2016 apenas completada.
Learn about the MDR, IVDR, ISO 13485:2016 and MDSAP on our dedicated revisions pages.
BSI le recomienda que si usted no ha contactado a su Gerente de Cuenta BSI o a BSI directamente, por favor contáctenos para discutir su transición a MDSAP lo más pronto posible.
BSI recommends that if you have not been contacted by your BSI Account Manager or BSI directly, please contact us to discuss your transition to MDSAP as soon as possible.
El MDSAP es una iniciativa internacional dirigida por las Autoridades Regulatorias (RA) para implementar un programa donde las Organizaciones Auditadas (AO) puedan conducir una sola auditoría de un fabricante de dispositivos médicos que pueden ser aceptados por múltiples reguladores para cumplir con los requerimientos QMS/GMP.
The MDSAP is an international initiative led by Regulatory Authorities (RA) to implement a program where Auditing Organizations (AO) can conduct a single audit of a medical device manufacturer that would be accepted by multiple regulators to address QMS/GMP requirements.
