El TCLE es documento adoptado mundialmente.
Por lo general, el error más destacado fue aquel relacionado con el TCLE.
Así, la entrevista no está exenta de riesgos, que deben especificarse claramente en el TCLE, junto con los beneficios.
Thus, the interview is not without risks, which should be clearly specified in the consent form, along with the benefits.
El consentimiento libre e informado TCLE fue efectivamente informado, completado y firmado por los participantes.
A free and informed consent form was effectively explained, completed and signed by the participants.
En este estudio, la reprobación de los proyectos ocurrió por diferentes motivos, entre ellos equívocos en la elaboración del TCLE.
In this study, the reproval of projects occurred for several reasons, among them flaws in the elaboration of the informed consent.
Actualmente, el TCLE incluye los derechos de libertad, privacidad, elección individual y libertad de la voluntad.
Currently, the informed consent comprises the rights of freedom, privacy, individual choice, individual choice and the freedom will.
Es por eso que un TCLE en disconformidad con los preceptos éticos lleva el proyecto a recibir parecer desfavorable, o sea, hace cierta su reprobación por el comité.
That is why an informed consent in disagreement with ethical principles leads the project to receiving an unfavorable opinion, that is, being disapproved by the committee.
En países desarrollados, el TCLE es basado en el respeto a la autonomía, siendo documentado por la firma del participante y supervisado por comités de ética en investigaciones.
In developed countries, the informed consent is based on the autonomy, being authenticated by the signature of the participant and supervised by research ethics committees.
La reprobación de proyectos por cuestiones relacionadas al TCLE en el actual estudio puede estar relacionada al uso de lenguaje inadecuado para el público específico de la investigación.
The disapproval of projects by issues related to informed consent in the current study may be linked to the use of inadequate language for the target population of the research.
Y, en el presente estudio, la falta de conocimiento por parte del investigador pudo haber sido el factor responsable por las faltas en la metodología y en la elaboración del TCLE.
And, in the present study, the lack of knowledge on the part of the researcher may have been the factor responsible for flaws in the methodology and make an informed consent.
Fue entregado el sobre conteniendo los instrumentos y una copia del TCLE, también se aclararon las dudas y se combinó el local y fecha para devolución de los mismos.
They were then given the envelope containing the instruments and a copy of the Informed Consent, any doubts were clarified and the location and date for the return of the instruments were set.
Para la aprobación de los proyectos, la evaluación del TCLE es de suma importancia, ya que ese documento asevera la comprensión del estudio por parte del participante, asegurando el respeto a la autonomía, principio ético que surgió como referencia a la autogestión o al autogobierno.
For the approval if projects, the evaluation of the informed consent is extremely important, since its document ensures the understanding of the study by each participant, insuring respect to the autonomy, ethical principle that arose as a reference to self-management or to the self-government.
El TCLE es, por lo tanto, documento que autoriza la participación del sujeto en la investigación. El individuo, cuando adecuadamente informado, ejerce libremente su elección entre participar o no del estudio.
Therefore, the informed consent is a document, which authorizes the participation of the individual in the research. The individual, when adequately informed, makes his/her choice freely between either participating or not participating in the study.
