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de psur
Vertaling van "de psur" in Engels
PSUR
También se podrán enviar de forma telemática los documentos de respuestas a informes de PSUR.
It shall also be possible to submit PSUR answer documents telematically.
Si se compara con la frecuencia de notificación correspondiente de entre 0,8 y 1,5 por cada 100.000 mujeres-año durante los 6 periodos de PSUR anteriores, no existen pruebas de que haya aumentado globalmente la frecuencia de notificación de los acontecimientos trombóticos/tromboembólicos.
Compared with a corresponding reporting frequency ranging between 0.8 and 1.5 per 100,000 women-years during the previous six PSUR periods, there is no evidence of an overall increased reporting frequency of thrombotic/thromboembolic events.
El texto propuesto por el TAC fue el texto acordado en el PSB del último procedimiento de reparto del trabajo de PSUR.
The wording proposed by the MAH was the CSP agreed wording from the last PSUR work sharing procedure.
El tiocolchicósido está incluido en el proyecto de sincronización de PSUR de los responsables de las agencias de medicamentos.
Thiocolchicoside takes part in the PSUR synchronisation project of the Heads of Medicine Agencies.
Post-registro, los aspectos regulatorios de SGS respaldarán el mantenimiento y el ciclo de vida de sus productos. Apoyaremos sus variantes, ampliaciones de la línea de productos, renovaciones, presentaciones de PSUR y las respuestas a las peticiones de las autoridades.
Post-registration, SGS's Regulatory Affairs will support the maintenance and Life Cycle Management of your products, with support to your variations, line extensions, renewals, PSUR submissions and responses to Authority requests.
El ciclo de PSUR para Insulin Human Winthrop está sincronizado con el del producto al que hace referencia cruzada, Insuman, a menos que se indique lo contrario.
The PSUR cycle of Insulin Human Winthrop is aligned with the one of the cross-referred product, Insuman, unless otherwise specified.
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Synoniemen voor de psur in het Spaans
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