Toda notificación se referirá exclusivamente a una única modificación de tipo IB.
A notification shall only concern one type IB variation.
Las condiciones necesarias para que una determinada modificación siga el procedimiento de tipo IA o tipo IB se indican para cada subcategoría y se describen para cada modificación.
The conditions necessary for a given variation to follow either a type IA or a type IB procedure are outlined for each subcategory and listed below each variation.
Estos cambios deben presentarse dentro de una modificación de tipo IB.
These amendments should be submitted within a Type IB variation.
El ponente participará en el examen de la notificación de tipo IB.
The rapporteur will be involved in the review of the Type IB notification.
Cuando una modificación se considere no clasificada, se incluirá una justificación de su presentación como modificación de tipo IB,
Where a variation is considered unclassified, a detailed justification for its submission as a Type IB notification must be included.
Presentación de notificaciones de tipo IB
Submission of Type IB notifications
El paciente continuó bien hasta 4 años post-trasplante cuando presentó aumento progresivo de la creatinina hasta 2,4 mg/dL; biopsia que muestra rechazo celular agudo tipo IB, sin signos histológicos de rechazo crónico, con cambios crónicos leves.
Four post-transplantation years he newly presented serum creatinine increase: 2.4 mg/dL; a renal biopsy showed acute cellular rejection type IB, with mild chronic changes, without signs of chronic rejection or other alterations.
Los datos concretos para respaldar las modificaciones de tipo IB y tipo II dependerán del carácter específico del cambio.
Specific supporting data for Type IB and Type II variations will depend on the specific nature of the change.
Disminución de la actividad de la hormona de crecimiento, debido a mutaciones del gen GHRHR se ven en muchos casos del tipo IB.
Decreased growth hormone activity due to GHRHR gene mutations is responsible for many cases of isolated growth hormone deficiency type IB.
En el caso de las modificaciones de tipo IB, la tasa será de 5800 EUR.,
For Type IB variations, the fee shall be EUR 5800.
Esta observación nos lleva a formular la pregunta acerca de qué mecanismos median la inhibición de liberación de calcio inducida por IGF-1, surgiendo como un candidato el receptor Activina tipo IB.
This observation leads us to ask which mechanism mediates the inhibition of calcium release induced by IGF-1 emerging as a candidate the activin receptor type IB.
A su recepción, la Agencia tramitará las notificaciones de tipo IB del modo siguiente.
Upon receipt of a Type IB notification, the Agency will handle the notification as follows
Posible rechazo celular agudo concomitante (tipo IB de Banff) (?)
Are there concomitant acute cellular rejection, Banff type IB?