The PRAC also confirmed the known risk of congenital anomalies.
El PRAC ha confirmado también el riesgo conocido de anomalías congénitas.
Therefore, the PRAC recommends the suspension of this product.
Por tanto, el PRAC recomienda la suspensión de este producto.
Instruments containing no provisions covered by the PRAC
Instrumentos que no contienen ninguna disposición que entre en el ámbito del PRC
Including an establishment in this list is an individual measure not covered by the PRAC.
La inscripción en esa lista es una medida individual que no entra en el ámbito del PRC.
The PRAC therefore recommended that use of the medicine should be restricted.
Por consiguiente, el PRAC recomendó que se restringiera el uso del medicamento.
Therefore, PRAC concluded that these indications should be maintained.
Por consiguiente, el PRAC concluyó que debían mantenerse estas indicaciones.
Therefore, the conclusions of the PRAC are not affected.
Por consiguiente, las conclusiones del PRAC no se ven afectadas.
For the re-examination procedure the PRAC confirmed its previous position.
Para el procedimiento de revisión, el PRAC confirmó su postura anterior.
The PRAC considered all the available evidence in its review.
El PRAC examinó todos los datos disponibles en su revisión.
The PRAC noted that some of the studies have methodological limitations.
El PRAC ha señalado que algunos de los estudios presentan limitaciones metodológicas.
A review of these data was first conducted by the PRAC.
El PRAC realizó una primera revisión de estos datos.
PRAC was in agreement with the experts views.
El PRAC estuvo de acuerdo con las opiniones de los expertos.
The PRAC requested the conduct of postauthorisation studies.
El PRAC solicitó la realización de estudios posteriores a la autorización.