en objet, le numéro UE d'essai ainsi que le titre de l'essai clinique et le numéro de code de la modification substantielle permettant l'identification unique de celle-ci, et qui sont utilisés de manière cohérente dans l'ensemble du dossier de demande
in its subject line, the EU trial number with the title of the clinical trial and the substantial modification code number which allows unique identification of the substantial modification, and which shall be used consistently throughout the application dossier
en objet, le numéro UE d'essai ainsi que le titre de l'essai clinique et le numéro de code de la modification substantielle permettant l'identification unique de celle-ci, et qui sont utilisés de manière cohérente dans l'ensemble du dossier de demande
in its subject line, the EU trial number with the title of the clinical trial and the substantial modification code number which allows unique identification of the substantial modification, and which shall be used consistently throughout the application dossier
l'identification de la modification (numéro de code de la modification substantielle du promoteur et date).
l'identification de la modification substantielle (numéro de code de la modification substantielle du promoteur et date). La modification peut se rapporter à plusieurs changements effectués dans le protocole ou dans les documents justificatifs scientifiques
Si cela n'est pas le cas, une demande par email à votre registrar devez vous permettre d'obtenir votre auth code et la modification de votre statut.
If this isn't the case, an email request sent to your registrar should enable you to obtain your auth code and modification your status.
Un des développements majeurs obtenus par l'introduction du nouveau code est la modification de la structure de l'actionnariat des entreprises.
Among all, one of the major developments achieved by the introduction of the new code is the amendment of the shareholder structure of companies.
Le texte de la Loi sur la modification du Code et celui de la modification correspondante du Décret doivent être publiés prochainement.
It is anticipated that the Law on amendment of the Code and corresponding amendment of the Order shall be published in the near future.
Une autre nouveauté du Code est la modification de la compétence - les titres miniers seront dorénavant délivrés par le Ministère des Mines et non plus par les Préfets de région.
The new mining code will also have a new jurisdiction - mining titles will in future be issued by the ministry of mines, not by the regional prefects.
L'autorité de contrôle rend un avis sur la question de savoir si le projet de code, la modification ou la prorogation respecte le présent règlement et approuve ce projet de code, cette modification ou cette prorogation si elle estime qu'il offre des garanties appropriées suffisantes.
The supervisory authority shall provide an opinion on whether the draft code, amendment or extension complies with this Regulation and shall approve that draft code, amendment or extension if it finds that it provides sufficient appropriate safeguards.
Lorsque l'avis visé au paragraphe 7 confirme que le projet de code, la modification ou la prorogation respecte le présent règlement ou, dans la situation visée au paragraphe 3, offre des garanties appropriées, le comité soumet son avis à la Commission.
confirms that the draft code, amendment or extension complies with this Regulation, or, in the situation referred to in paragraph 3, provides appropriate safeguards, the Board shall submit its opinion to the Commission.
Lorsque l'avis visé au paragraphe 7 confirme que le projet de code, la modification ou la prorogation respecte le présent règlement ou, dans la situation visée au paragraphe 3, offre des garanties appropriées, le comité soumet son avis à la Commission.
Where the opinion referred to in paragraph 7 confirms that the draft code, amendment or extension complies with this Regulation, or, in the situation referred to in paragraph 3, provides appropriate safeguards, the Board shall submit its opinion to the Commission.
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