Die Kommission schlägt vor, sich am "compassionate-use"-Programm auf Gemeinschaftsebene zu beteiligen.
The Commission proposes that the Agency participate in the compassionate use programme at Community level.
Sofern ein "compassionate use"-Programm eingerichtet wird, sorgt der Hersteller dafür, dass die darin aufgenommenen Patienten auch in dem Zeitraum zwischen Zulassung und Inverkehrbringen Zugang zu dem neuen Arzneimittel haben.
Where a compassionate use programme is set up, the manufacturer shall ensure that the patients taking part also have access to the new medicinal product during the period between authorisation and placing on the market.
Ist ein "compassionate-use"-Programm aufgestellt worden, so gewährleistet der Antragsteller, dass den beteiligten Patienten das neue Arzneimittel auch in der Zeit zwischen Genehmigung und Inverkehrbringen zur Verfügung gestellt wird.
Where a compassionate use programme has been set up, the applicant shall ensure that patients taking part also have access to the new medicinal product during the period between authorisation and placing on the market.
Daten aus NCI-Studien/aus dem "Compassionate-Use"-Programm und Phase-I-Studien
Ist ein "compassionate-use"-Programm aufgestellt worden, so gewährleistet der Antragsteller, dass den beteiligten Patienten das neue Arzneimittel auch in der Zeit zwischen Genehmigung und Inverkehrbringen zur Verfügung gestellt wird.
Where a compassionate use programme has been set up, the applicant shall ensure that patients taking part also have access to the new medicinal product during the period between authorisation and placing on the market.
Im „Compassionate-Use"-Programm wurden bei den Patienten, die Atryn erhielten, keine Blutgerinnsel festgestellt.
In the compassionate use programme, no blood clots were seen in the patients receiving Atryn.
Im Rahmen eines laufenden "Compassionate use exemption"-Programms am CHUV Lausanne wird diese Technologie kontinuierlich angewendet, um Patienten mit schweren Verbrennungen zu behandeln.
Under an ongoing compassionate use exemption program at CHUV Lausanne, this technology has been and is continuously used for to treat severe burn patients.
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